- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02049463
Avansert analyse av carotis fonoangiografi og sykdommer
Formål: Å undersøke det forskjellige lydspekteret til halspulsårene og analysere dets forhold til karsykdommen, og å bygge en ny biomarkør om vaskulær lidelse.
Metoder: Å ta opp carotis fonoangiografi med digital stereoskopi og analysere spekteret med forskjellige algoritmer som FFT, wavelet, entropi, kompleksitet og HHT. Resultatene vil bli korrelert og sammenlignet med funn i klinisk, carotis Doppler og dupleks, CTA, MR og kateterangiografi.
Statistikk:
Betydningen av forskjellen mellom parametere ble beregnet ved hjelp av t-tester eller paret t-test osv. En p-verdi <0,05 er definert som signifikant.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å rekruttere data fra pasienter som kommer til deres avdeling for angiografistudier og intervensjon (n=300) med ulike sykdomsenheter som aterosklerose, tumor, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller fistel og andre vaskulære lidelser. En periode på ca. 20 sekunder av carotis fonoangiografi ble registrert.
Standard for sammenligning: kateterangiografi, CTA, MR/MRA. Graden av stenose, veggtykkelsen, SI og tetthetsendring ble gruppert og sammenlignet. Kliniske data og laboratoriedata vil bli gjennomgått og vaskulære risikofaktorer vil bli beregnet.
Spektrumanalyse: Lydspekteret vil være analyse med FFT, wavelet, entropi, kompleksitet og HHT algoritmer.
Korrelasjonen mellom endring av spekter og også den korrelerte kliniske, bilder og laboratorieendringer vil bli ytterligere analysert ved statistisk metode.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20 år til 99 år
- Kjønn: Ubegrenset
- Fordi ulike typer hjernesykdommer, de som fikk konvensjonell kateter vaskulær undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkebetennelse lokalt som ikke kan innrømme lyden.
- På grunn av manglende evne til å samarbeide for å akseptere disse opptakene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjon av stenose
Tidsramme: tre år
|
Følg opp alvorlighetsgraden av carotisstenosen og korreler veggendringen
|
tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
veggskifte
Tidsramme: tre år
|
korreler den fonografiske endringen med oppfølgingen av CTA-veggen.
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201311042RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .