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Fortgeschrittene Analyse der Karotis-Phonoangiographie und Krankheiten

29. Januar 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Zweck: Das unterschiedliche Schallspektrum der Halsschlagadern zu untersuchen und seine Beziehung zur Gefäßerkrankung zu analysieren und einen neuen Biomarker für Gefäßerkrankungen zu entwickeln.

Methoden: Aufzeichnung der Carotis-Phonoangiographie mit digitaler Stereoskopie und Analyse des Spektrums mit verschiedenen Algorithmen wie FFT, Wavelet, Entropie, Komplexität und HHT. Die Ergebnisse werden korreliert und mit den Befunden in der klinischen Karotis-Doppler- und Duplex-, CTA-, MR- und Katheterangiographie verglichen.

Statistiken:

Die Signifikanz des Unterschieds zwischen Parametern wurde unter Verwendung von t-Tests oder gepaarten t-Tests usw. berechnet. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant definiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte planen, Daten von Patienten zu rekrutieren, die mit unterschiedlichen Krankheitsbildern wie Atherosklerose, Tumor, Aneurysma, arteriovenöser Fehlbildung oder Fisteln und anderen Gefäßerkrankungen in ihre Abteilung für Angiographiestudien und Interventionen kommen (n=300). Ein Zeitraum von etwa 20 Sekunden der Carotis-Phonoangiographie wurde aufgezeichnet.

Vergleichsstandard: Katheterangiographie, CTA, MRT/MRA. Stenosegrad, Wandstärke, SI und Dichteänderung wurden geclustert und verglichen. Die klinischen und Labordaten werden überprüft und die vaskulären Risikofaktoren werden berechnet.

Spektrumanalyse: Das Klangspektrum wird mit den Algorithmen FFT, Wavelet, Entropie, Komplexität und HHT analysiert.

Die Korrelation zwischen der Veränderung der Spektren und auch der korrelierten klinischen, bildlichen und labortechnischen Veränderung wird durch statistische Methoden weiter analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taiwan, Taiwan, 10002
        • Hon-Man Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die Patienten, die sich einer Carotisangiographie-Studie unterziehen und mit einer Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 20 Jahre bis 99 Jahre
  2. Geschlecht: Unbegrenzt
  3. Da verschiedene Arten von Erkrankungen des Gehirns, diejenigen, die eine konventionelle Katheter-Gefäßuntersuchung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nackenentzündung vor Ort, die den Ton nicht zugeben kann.
  2. Aufgrund der Unfähigkeit zur Zusammenarbeit, um diese Aufzeichnungen zu akzeptieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der Stenose
Zeitfenster: 3 Jahre
Verfolgen Sie den Schweregrad der Karotisstenose und korrelieren Sie deren Wandveränderung
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wand ändern
Zeitfenster: 3 Jahre
Korrelieren Sie die phonografische Änderung mit der nachfolgenden CTA-Wandänderung.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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