- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02049463
Fortgeschrittene Analyse der Karotis-Phonoangiographie und Krankheiten
Zweck: Das unterschiedliche Schallspektrum der Halsschlagadern zu untersuchen und seine Beziehung zur Gefäßerkrankung zu analysieren und einen neuen Biomarker für Gefäßerkrankungen zu entwickeln.
Methoden: Aufzeichnung der Carotis-Phonoangiographie mit digitaler Stereoskopie und Analyse des Spektrums mit verschiedenen Algorithmen wie FFT, Wavelet, Entropie, Komplexität und HHT. Die Ergebnisse werden korreliert und mit den Befunden in der klinischen Karotis-Doppler- und Duplex-, CTA-, MR- und Katheterangiographie verglichen.
Statistiken:
Die Signifikanz des Unterschieds zwischen Parametern wurde unter Verwendung von t-Tests oder gepaarten t-Tests usw. berechnet. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant definiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte planen, Daten von Patienten zu rekrutieren, die mit unterschiedlichen Krankheitsbildern wie Atherosklerose, Tumor, Aneurysma, arteriovenöser Fehlbildung oder Fisteln und anderen Gefäßerkrankungen in ihre Abteilung für Angiographiestudien und Interventionen kommen (n=300). Ein Zeitraum von etwa 20 Sekunden der Carotis-Phonoangiographie wurde aufgezeichnet.
Vergleichsstandard: Katheterangiographie, CTA, MRT/MRA. Stenosegrad, Wandstärke, SI und Dichteänderung wurden geclustert und verglichen. Die klinischen und Labordaten werden überprüft und die vaskulären Risikofaktoren werden berechnet.
Spektrumanalyse: Das Klangspektrum wird mit den Algorithmen FFT, Wavelet, Entropie, Komplexität und HHT analysiert.
Die Korrelation zwischen der Veränderung der Spektren und auch der korrelierten klinischen, bildlichen und labortechnischen Veränderung wird durch statistische Methoden weiter analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20 Jahre bis 99 Jahre
- Geschlecht: Unbegrenzt
- Da verschiedene Arten von Erkrankungen des Gehirns, diejenigen, die eine konventionelle Katheter-Gefäßuntersuchung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Nackenentzündung vor Ort, die den Ton nicht zugeben kann.
- Aufgrund der Unfähigkeit zur Zusammenarbeit, um diese Aufzeichnungen zu akzeptieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fortschreiten der Stenose
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verfolgen Sie den Schweregrad der Karotisstenose und korrelieren Sie deren Wandveränderung
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wand ändern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Korrelieren Sie die phonografische Änderung mit der nachfolgenden CTA-Wandänderung.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201311042RIND
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