- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02049463
Avancerad analys av carotis fooangiografi och sjukdomar
Syfte: Att undersöka det olika ljudspektrumet av halspulsåder och att analysera dess relation till kärlsjukdomen, samt att bygga en ny biomarkör om vaskulär störning.
Metoder: Att spela in karotis fonoangiografi med digital stereoskopi och analysera spektrumet med olika algoritmer såsom FFT, wavelet, entropi, komplexitet och HHT. Resultaten kommer att korreleras och jämföras med fynden i klinisk, carotis Doppler och duplex, CTA, MR och kateterangiografi.
Statistik:
Betydelsen av skillnaden mellan parametrarna beräknades med hjälp av t-test eller parat t-test etc. Ett p-värde <0,05 definieras som signifikant.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att rekrytera data från patienter som kommer till deras avdelning för angiografistudier och intervention (n=300) med olika sjukdomsenheter såsom ateroskleros, tumör, aneurysm, arteriovenös missbildning eller fistel och andra vaskulära störningar. En period av cirka 20 sekunder av karotisfonoangiografin registrerades.
Standard för jämförelse: kateterangiografi, CTA, MRI/MRA. Graden av stenos, väggtjockleken, SI och densitetsförändring klustrades och jämfördes. Kliniska data och laboratoriedata kommer att granskas och de vaskulära riskfaktorerna kommer att beräknas.
Spektrumanalys: Ljudspektrumet kommer att vara analys med FFT-, wavelet-, entropi-, komplexitets- och HHT-algoritmerna.
Korrelationen mellan förändring av spektrum och även den korrelerade kliniska, bilder och laboratorieförändringar kommer att analyseras ytterligare med statistisk metod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20 år till 99 år
- Kön: Obegränsat
- Eftersom olika typer av hjärnsjukdomar, de som fått konventionell kateter kärlundersökning.
Exklusions kriterier:
- Nackinflammation lokalt som inte kan erkänna ljudet.
- På grund av oförmåga att samarbeta för att acceptera dessa inspelningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progression av stenos
Tidsram: tre år
|
Följ upp svårighetsgraden av carotisstenosen och korrelera dess väggförändring
|
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
väggbyte
Tidsram: tre år
|
korrelera den fonografiska förändringen med den uppföljande CTA-väggen.
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201311042RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .