- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02049463
Avanceret analyse af carotis fooangiografi og sygdomme
Formål: At undersøge det forskellige lydspektrum af halspulsårer og at analysere dets forhold til karsygdommen, og at bygge en ny biomarkør om vaskulær lidelse.
Metoder: At optage carotis fonoangiografi med digital stereoskopi og analysere spektret med forskellige algoritmer såsom FFT, wavelet, entropi, kompleksitet og HHT. Resultaterne vil blive korreleret og sammenlignet med resultaterne i klinisk, carotis Doppler og duplex, CTA, MR og kateterangiografi.
Statistikker:
Betydningen af forskellen mellem parametre blev beregnet ved hjælp af t-tests eller parret t-test osv. En p-værdi <0,05 er defineret som signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at rekruttere data fra patienter, der kommer til deres afdeling for angiografiundersøgelse og intervention (n=300) med forskellige sygdomselementer såsom aterosklerose, tumor, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller fistel og andre vaskulære lidelser. En periode på ca. 20 sekunder af carotis fonoangiografi blev optaget.
Standard til sammenligning: kateterangiografi, CTA, MR/MRA. Graden af stenose, vægtykkelsen, SI og densitetsændring blev grupperet og sammenlignet. De kliniske data og laboratoriedata vil blive gennemgået, og de vaskulære risikofaktorer vil blive beregnet.
Spektrumanalyse: Lydspektret vil være analyse med FFT-, wavelet-, entropi-, kompleksitets- og HHT-algoritmerne.
Korrelationen mellem ændring af spektrum og også den korrelerede kliniske, billeder og laboratorieændring vil blive yderligere analyseret ved statistisk metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20 år til 99 år
- Køn: Ubegrænset
- Fordi forskellige typer af hjernesygdomme, dem, der modtog konventionel kateter vaskulær undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkebetændelse lokalt, der ikke kan indrømme lyden.
- På grund af manglende evne til at samarbejde om at acceptere disse optagelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progression af stenose
Tidsramme: 3 år
|
Følg op på sværhedsgraden af carotisstenosen og korreler dens vægændring
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægskifte
Tidsramme: 3 år
|
korreler den fonografiske ændring med den opfølgende CTA-vægændring.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201311042RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .