Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret analyse af carotis fooangiografi og sygdomme

29. januar 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Formål: At undersøge det forskellige lydspektrum af halspulsårer og at analysere dets forhold til karsygdommen, og at bygge en ny biomarkør om vaskulær lidelse.

Metoder: At optage carotis fonoangiografi med digital stereoskopi og analysere spektret med forskellige algoritmer såsom FFT, wavelet, entropi, kompleksitet og HHT. Resultaterne vil blive korreleret og sammenlignet med resultaterne i klinisk, carotis Doppler og duplex, CTA, MR og kateterangiografi.

Statistikker:

Betydningen af ​​forskellen mellem parametre blev beregnet ved hjælp af t-tests eller parret t-test osv. En p-værdi <0,05 er defineret som signifikant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at rekruttere data fra patienter, der kommer til deres afdeling for angiografiundersøgelse og intervention (n=300) med forskellige sygdomselementer såsom aterosklerose, tumor, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller fistel og andre vaskulære lidelser. En periode på ca. 20 sekunder af carotis fonoangiografi blev optaget.

Standard til sammenligning: kateterangiografi, CTA, MR/MRA. Graden af ​​stenose, vægtykkelsen, SI og densitetsændring blev grupperet og sammenlignet. De kliniske data og laboratoriedata vil blive gennemgået, og de vaskulære risikofaktorer vil blive beregnet.

Spektrumanalyse: Lydspektret vil være analyse med FFT-, wavelet-, entropi-, kompleksitets- og HHT-algoritmerne.

Korrelationen mellem ændring af spektrum og også den korrelerede kliniske, billeder og laboratorieændring vil blive yderligere analyseret ved statistisk metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taiwan, Taiwan, 10002
        • Hon-Man Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de patienter, der skal have carotis angiografi undersøgelse og med informeret samtykke underskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 20 år til 99 år
  2. Køn: Ubegrænset
  3. Fordi forskellige typer af hjernesygdomme, dem, der modtog konventionel kateter vaskulær undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nakkebetændelse lokalt, der ikke kan indrømme lyden.
  2. På grund af manglende evne til at samarbejde om at acceptere disse optagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progression af stenose
Tidsramme: 3 år
Følg op på sværhedsgraden af ​​carotisstenosen og korreler dens vægændring
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægskifte
Tidsramme: 3 år
korreler den fonografiske ændring med den opfølgende CTA-vægændring.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner