- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02049463
Расширенный анализ каротидной фоноангиографии и заболеваний
Цель: исследовать различные звуковые спектры сонных артерий и проанализировать их связь с заболеванием сосудов, а также построить новый биомаркер сосудистых нарушений.
Методы: запись каротидной фоноангиографии с помощью цифровой стереоскопии и анализ спектра с помощью различных алгоритмов, таких как БПФ, вейвлет, энтропия, сложность и HHT. Результаты будут сопоставляться и сравниваться с клиническими данными, допплерографией и дуплексным сканированием сонных артерий, КТА, МРТ и катетерной ангиографией.
Статистика:
Значимость различий между параметрами вычислялась с использованием t-критерия или парного t-критерия и т. д. Значение p <0,05 определяется как значимое.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи планируют собрать данные от пациентов, которые обращаются в их отделение для ангиографического исследования и вмешательства (n = 300) с различными заболеваниями, такими как атеросклероз, опухоль, аневризма, артериовенозная мальформация или фистула и другие сосудистые заболевания. Был записан период около 20 секунд каротидной фоноангиографии.
Стандарт для сравнения: катетерная ангиография, КТА, МРТ/МРА. Степень стеноза, толщина стенки, SI и изменение плотности группировались и сравнивались. Будут рассмотрены клинические и лабораторные данные, и будут рассчитаны сосудистые факторы риска.
Спектральный анализ: спектр звука будет анализироваться с помощью алгоритмов БПФ, вейвлета, энтропии, сложности и HHT.
Корреляция между изменением спектров, а также коррелированные клинические, визуальные и лабораторные изменения будут подвергаться дальнейшему анализу статистическим методом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taiwan, Тайвань, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 до 99 лет.
- Пол: не ограничен
- Из-за различных видов заболеваний головного мозга те, кто получил обычное катетерное сосудистое исследование.
Критерий исключения:
- Воспаление шеи локально, кто не может признать звук.
- Из-за невозможности сотрудничать, чтобы принять эти записи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогрессирование стеноза
Временное ограничение: три года
|
Следите за тяжестью каротидного стеноза и коррелируйте изменение его стенки
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение стены
Временное ограничение: три года
|
сопоставьте фонографическое изменение с последующим изменением стены CTA.
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201311042RIND
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .