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Análisis Avanzado de la Fonoangiografía Carotídea y Enfermedades

29 de enero de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Propósito: investigar los diferentes espectros de sonido de las arterias carótidas y analizar su relación con la enfermedad de los vasos, y construir un nuevo biomarcador sobre el trastorno vascular.

Métodos: Registrar la fonoangiografía carotídea con estereoscopía digital y analizar el espectro con diferentes algoritmos como FFT, wavelet, entropía, complejidad y HHT. Los resultados se correlacionarán y compararán con los hallazgos en la clínica, Doppler carotídeo y dúplex, CTA, RM y angiografía con catéter.

Estadísticas:

La importancia de la diferencia entre los parámetros se calculó mediante pruebas t o pruebas t pareadas, etc. Un valor de p <0,05 se define como significativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores planean reclutar datos de pacientes que acuden a su departamento para estudio angiográfico e intervención (n=300) con diferentes entidades patológicas como aterosclerosis, tumor, aneurisma, malformación o fístula arteriovenosa y otros trastornos vasculares. Se registró un período de unos 20 segundos de la fonoangiografía carotídea.

Estándar de comparación: angiografía por catéter, CTA, MRI/MRA. Se agruparon y compararon el grado de estenosis, el grosor de la pared, el SI y el cambio de densidad. Se revisarán los datos clínicos y de laboratorio y se calcularán los factores de riesgo vascular.

Análisis de espectro: El espectro de sonido se analizará con los algoritmos FFT, wavelet, entropía, complejidad y HHT.

La correlación entre el cambio de espectros y también el cambio clínico, de imágenes y de laboratorio correlacionado se analizará más a fondo mediante un método estadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taiwan, Taiwán, 10002
        • Hon-Man Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes a los que se les va a realizar estudio de angiografía carotídea y con consentimiento informado firmado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 20 años a 99 años
  2. Género: Ilimitado
  3. Debido a los diferentes tipos de enfermedades cerebrales, los que recibieron un examen vascular con catéter convencional.

Criterio de exclusión:

  1. Inflamación local del cuello que no puede admitir el sonido.
  2. Debido a la incapacidad de cooperar para aceptar esas grabaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progresión de la estenosis
Periodo de tiempo: tres años
Seguimiento de la gravedad de la estenosis carotídea y correlación de su cambio de pared
tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de pared
Periodo de tiempo: tres años
correlacionar el cambio fonográfico con el cambio de pared de CTA de seguimiento.
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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