- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02049463
Análisis Avanzado de la Fonoangiografía Carotídea y Enfermedades
Propósito: investigar los diferentes espectros de sonido de las arterias carótidas y analizar su relación con la enfermedad de los vasos, y construir un nuevo biomarcador sobre el trastorno vascular.
Métodos: Registrar la fonoangiografía carotídea con estereoscopía digital y analizar el espectro con diferentes algoritmos como FFT, wavelet, entropía, complejidad y HHT. Los resultados se correlacionarán y compararán con los hallazgos en la clínica, Doppler carotídeo y dúplex, CTA, RM y angiografía con catéter.
Estadísticas:
La importancia de la diferencia entre los parámetros se calculó mediante pruebas t o pruebas t pareadas, etc. Un valor de p <0,05 se define como significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores planean reclutar datos de pacientes que acuden a su departamento para estudio angiográfico e intervención (n=300) con diferentes entidades patológicas como aterosclerosis, tumor, aneurisma, malformación o fístula arteriovenosa y otros trastornos vasculares. Se registró un período de unos 20 segundos de la fonoangiografía carotídea.
Estándar de comparación: angiografía por catéter, CTA, MRI/MRA. Se agruparon y compararon el grado de estenosis, el grosor de la pared, el SI y el cambio de densidad. Se revisarán los datos clínicos y de laboratorio y se calcularán los factores de riesgo vascular.
Análisis de espectro: El espectro de sonido se analizará con los algoritmos FFT, wavelet, entropía, complejidad y HHT.
La correlación entre el cambio de espectros y también el cambio clínico, de imágenes y de laboratorio correlacionado se analizará más a fondo mediante un método estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiwan, Taiwán, 10002
- Hon-Man Liu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20 años a 99 años
- Género: Ilimitado
- Debido a los diferentes tipos de enfermedades cerebrales, los que recibieron un examen vascular con catéter convencional.
Criterio de exclusión:
- Inflamación local del cuello que no puede admitir el sonido.
- Debido a la incapacidad de cooperar para aceptar esas grabaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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progresión de la estenosis
Periodo de tiempo: tres años
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Seguimiento de la gravedad de la estenosis carotídea y correlación de su cambio de pared
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tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de pared
Periodo de tiempo: tres años
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correlacionar el cambio fonográfico con el cambio de pared de CTA de seguimiento.
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201311042RIND
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