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Analyse avancée de la phonoangiographie carotidienne et des maladies

29 janvier 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Objectif : Étudier les différents spectres sonores des artères carotides et analyser leur relation avec la maladie vasculaire, et construire un nouveau biomarqueur sur les troubles vasculaires.

Méthodes : enregistrer la phonoangiographie carotidienne avec stéréoscopie numérique et analyser le spectre avec différents algorithmes tels que FFT, ondelettes, entropie, complexité et HHT. Les résultats seront corrélés et comparés aux résultats de l'angiographie clinique, Doppler carotidien et duplex, CTA, MR et par cathéter.

Statistiques:

La signification de la différence entre les paramètres a été calculée à l'aide de tests t ou de tests t appariés, etc. Une valeur p <0,05 est définie comme significative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs prévoient de recruter des données auprès de patients qui viennent dans leur service pour une étude et une intervention d'angiographie (n = 300) avec différentes entités pathologiques telles que l'athérosclérose, la tumeur, l'anévrisme, la malformation artério-veineuse ou la fistule et d'autres troubles vasculaires. Une période d'environ 20 secondes de la phonoangiographie carotidienne a été enregistrée.

Norme de comparaison : angiographie par cathéter, CTA, IRM/ARM. Le degré de sténose, l'épaisseur de la paroi, le SI et le changement de densité ont été regroupés et comparés. Les données cliniques et de laboratoire seront examinées et les facteurs de risque vasculaire seront calculés.

Analyse du spectre : Le spectre sonore sera analysé avec les algorithmes FFT, ondelettes, entropie, complexité et HHT.

La corrélation entre les changements de spectres ainsi que les changements cliniques, d'images et de laboratoire corrélés fera l'objet d'une analyse plus approfondie par la méthode statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taiwan, Taïwan, 10002
        • Hon-Man Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui vont subir une étude d'angiographie carotidienne et avec un consentement éclairé signé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 20 ans à 99 ans
  2. Genre : Illimité
  3. Parce que différents types de maladies du cerveau, ceux qui ont reçu un examen vasculaire par cathéter classique.

Critère d'exclusion:

  1. Inflammation du cou localement qui ne peut pas admettre le son.
  2. En raison de l'incapacité de coopérer pour accepter ces enregistrements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression de la sténose
Délai: trois ans
Suivre la sévérité de la sténose carotidienne et corréler son changement de paroi
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de mur
Délai: trois ans
corréler le changement phonographique avec le changement de mur CTA suivi.
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Première publication (Estimation)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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