- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02049463
Analyse avancée de la phonoangiographie carotidienne et des maladies
Objectif : Étudier les différents spectres sonores des artères carotides et analyser leur relation avec la maladie vasculaire, et construire un nouveau biomarqueur sur les troubles vasculaires.
Méthodes : enregistrer la phonoangiographie carotidienne avec stéréoscopie numérique et analyser le spectre avec différents algorithmes tels que FFT, ondelettes, entropie, complexité et HHT. Les résultats seront corrélés et comparés aux résultats de l'angiographie clinique, Doppler carotidien et duplex, CTA, MR et par cathéter.
Statistiques:
La signification de la différence entre les paramètres a été calculée à l'aide de tests t ou de tests t appariés, etc. Une valeur p <0,05 est définie comme significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de recruter des données auprès de patients qui viennent dans leur service pour une étude et une intervention d'angiographie (n = 300) avec différentes entités pathologiques telles que l'athérosclérose, la tumeur, l'anévrisme, la malformation artério-veineuse ou la fistule et d'autres troubles vasculaires. Une période d'environ 20 secondes de la phonoangiographie carotidienne a été enregistrée.
Norme de comparaison : angiographie par cathéter, CTA, IRM/ARM. Le degré de sténose, l'épaisseur de la paroi, le SI et le changement de densité ont été regroupés et comparés. Les données cliniques et de laboratoire seront examinées et les facteurs de risque vasculaire seront calculés.
Analyse du spectre : Le spectre sonore sera analysé avec les algorithmes FFT, ondelettes, entropie, complexité et HHT.
La corrélation entre les changements de spectres ainsi que les changements cliniques, d'images et de laboratoire corrélés fera l'objet d'une analyse plus approfondie par la méthode statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwan, Taïwan, 10002
- Hon-Man Liu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20 ans à 99 ans
- Genre : Illimité
- Parce que différents types de maladies du cerveau, ceux qui ont reçu un examen vasculaire par cathéter classique.
Critère d'exclusion:
- Inflammation du cou localement qui ne peut pas admettre le son.
- En raison de l'incapacité de coopérer pour accepter ces enregistrements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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progression de la sténose
Délai: trois ans
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Suivre la sévérité de la sténose carotidienne et corréler son changement de paroi
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trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de mur
Délai: trois ans
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corréler le changement phonographique avec le changement de mur CTA suivi.
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201311042RIND
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