- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02049463
Geavanceerde analyse van de halsslagaderfonangiografie en ziekten
Doel: Het verschillende geluidsspectrum van halsslagaders onderzoeken en de relatie met de vaatziekte analyseren, en een nieuwe biomarker voor vasculaire aandoeningen bouwen.
Methoden: Om de fonoangiografie van de halsslagader op te nemen met digitale stereoscopie en het spectrum te analyseren met verschillende algoritmen zoals FFT, wavelet, entropie, complexiteit en HHT. De resultaten zullen worden gecorreleerd en vergeleken met de bevinding in klinische, carotis Doppler en duplex, CTA, MR en katheter angiografie.
Statistieken:
De significantie van het verschil tussen parameters werd berekend met behulp van t-tests of gepaarde t-test enz. Een p-waarde <0,05 wordt als significant gedefinieerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan gegevens te verzamelen van patiënten die naar hun afdeling komen voor angiografieonderzoek en -interventie (n=300) met verschillende ziekte-entiteiten zoals atherosclerose, tumor, aneurysma, arterioveneuze misvorming of fistel en andere vasculaire aandoeningen. Een periode van ongeveer 20 seconden van de halsslagaderfonoangiografie werd opgenomen.
Standaard ter vergelijking: katheter angiografie, CTA, MRI/MRA. De mate van stenose, de wanddikte, SI en dichtheidsverandering werden geclusterd en vergeleken. De klinische en laboratoriumgegevens worden beoordeeld en de vasculaire risicofactoren worden berekend.
Spectrumanalyse: Het geluidsspectrum wordt geanalyseerd met de FFT-, wavelet-, entropie-, complexiteits- en HHT-algoritmen.
De correlatie tussen verandering van spectrums en ook de gecorreleerde klinische, beelden en laboratoriumverandering zal verder worden geanalyseerd door middel van statistische methode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20 jaar tot 99 jaar
- Geslacht: onbeperkt
- Omdat verschillende soorten hersenziekten, degenen die een conventioneel kathetervasculair onderzoek hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Nekontsteking plaatselijk die het geluid niet kan toegeven.
- Wegens onvermogen om mee te werken om die opnames te accepteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressie van stenose
Tijdsspanne: drie jaar
|
Volg de ernst van de halsslagaderstenose op en correleer de wandverandering
|
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
muur veranderen
Tijdsspanne: drie jaar
|
correleer de fonografische verandering met de daaropvolgende verandering van de CTA-muur.
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201311042RIND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .