- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02049463
Análise Avançada da Fonoangiografia Carótida e Doenças
Objetivo: Investigar os diferentes espectros sonoros das artérias carótidas e analisar sua relação com a doença vascular e construir um novo biomarcador sobre distúrbio vascular.
Métodos: Gravar a fonoangiografia carotídea com estereoscopia digital e analisar o espectro com diferentes algoritmos como FFT, wavelet, entropia, complexidade e HHT. Os resultados serão correlacionados e comparados com os achados clínicos, Doppler carotídeo e duplex, CTA, RM e angiografia por cateter.
Estatisticas:
A significância da diferença entre os parâmetros foi calculada usando testes t ou teste t pareado, etc. Um valor de p <0,05 é definido como significativo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores planejam recrutar dados de pacientes que chegam ao seu departamento para estudo e intervenção angiográfica (n = 300) com diferentes doenças, como aterosclerose, tumor, aneurisma, malformação arteriovenosa ou fístula e outros distúrbios vasculares. Foi registrado um período de cerca de 20 segundos da fonoangiografia carotídea.
Padrão para comparação: angiografia por cateter, CTA, MRI/MRA. O grau de estenose, a espessura da parede, SI e mudança de densidade foram agrupados e comparados. Os dados clínicos e laboratoriais serão revisados e os fatores de risco vascular serão calculados.
Análise de espectro: O espectro sonoro será analisado com os algoritmos FFT, wavelet, entropia, complexidade e HHT.
A correlação entre a alteração dos espectros e também a alteração clínica, de imagem e laboratorial correlacionada será analisada posteriormente pelo método estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20 anos a 99 anos
- Gênero: Ilimitado
- Porque diferentes tipos de doenças cerebrais, aqueles que receberam exame vascular por cateter convencional.
Critério de exclusão:
- Inflamação do pescoço localmente que não pode admitir o som.
- Devido à incapacidade de cooperar para aceitar essas gravações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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progressão da estenose
Prazo: três anos
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Acompanhar a gravidade da estenose carotídea e correlacionar a alteração da parede
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de parede
Prazo: três anos
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correlacionar a mudança fonográfica com a mudança de parede do CTA de acompanhamento.
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três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201311042RIND
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