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Análise Avançada da Fonoangiografia Carótida e Doenças

29 de janeiro de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Objetivo: Investigar os diferentes espectros sonoros das artérias carótidas e analisar sua relação com a doença vascular e construir um novo biomarcador sobre distúrbio vascular.

Métodos: Gravar a fonoangiografia carotídea com estereoscopia digital e analisar o espectro com diferentes algoritmos como FFT, wavelet, entropia, complexidade e HHT. Os resultados serão correlacionados e comparados com os achados clínicos, Doppler carotídeo e duplex, CTA, RM e angiografia por cateter.

Estatisticas:

A significância da diferença entre os parâmetros foi calculada usando testes t ou teste t pareado, etc. Um valor de p <0,05 é definido como significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores planejam recrutar dados de pacientes que chegam ao seu departamento para estudo e intervenção angiográfica (n = 300) com diferentes doenças, como aterosclerose, tumor, aneurisma, malformação arteriovenosa ou fístula e outros distúrbios vasculares. Foi registrado um período de cerca de 20 segundos da fonoangiografia carotídea.

Padrão para comparação: angiografia por cateter, CTA, MRI/MRA. O grau de estenose, a espessura da parede, SI e mudança de densidade foram agrupados e comparados. Os dados clínicos e laboratoriais serão revisados ​​e os fatores de risco vascular serão calculados.

Análise de espectro: O espectro sonoro será analisado com os algoritmos FFT, wavelet, entropia, complexidade e HHT.

A correlação entre a alteração dos espectros e também a alteração clínica, de imagem e laboratorial correlacionada será analisada posteriormente pelo método estatístico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taiwan, Taiwan, 10002
        • Hon-Man Liu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os pacientes que vão fazer estudo de angiografia carotídea e com consentimento informado assinado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 20 anos a 99 anos
  2. Gênero: Ilimitado
  3. Porque diferentes tipos de doenças cerebrais, aqueles que receberam exame vascular por cateter convencional.

Critério de exclusão:

  1. Inflamação do pescoço localmente que não pode admitir o som.
  2. Devido à incapacidade de cooperar para aceitar essas gravações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
progressão da estenose
Prazo: três anos
Acompanhar a gravidade da estenose carotídea e correlacionar a alteração da parede
três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de parede
Prazo: três anos
correlacionar a mudança fonográfica com a mudança de parede do CTA de acompanhamento.
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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