Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá analýza karotidové fonoangiografie a nemocí

29. ledna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účel: Prozkoumat různé zvukové spektrum karotických tepen a analyzovat jeho vztah k cévnímu onemocnění a vytvořit nový biomarker cévních poruch.

Metody: Zaznamenat karotidovou fonoangiografii digitální stereoskopií a analyzovat spektrum pomocí různých algoritmů, jako je FFT, wavelet, entropie, složitost a HHT. Výsledky budou korelovány a porovnány s nálezem v klinické, karotické dopplerovské a duplexní, CTA, MR a katetrizační angiografii.

Statistika:

Významnost rozdílu mezi parametry byla vypočítána pomocí t-testů nebo párového t-testu atd. Hodnota p <0,05 je definována jako významná.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují získat data od pacientů, kteří přicházejí na jejich oddělení pro angiografickou studii a intervenci (n=300) s různými entitami onemocnění, jako je ateroskleróza, nádor, aneuryzma, arteriovenózní malformace nebo píštěl a další vaskulární poruchy. Byla zaznamenána perioda asi 20 sekund karotidové fonoangiografie.

Standard pro srovnání: katetrizační angiografie, CTA, MRI/MRA. Stupeň stenózy, tloušťka stěny, SI a změna hustoty byly seskupeny a porovnány. Budou přezkoumána klinická a laboratorní data a budou vypočteny vaskulární rizikové faktory.

Spektrální analýza: Zvukové spektrum bude analyzováno pomocí FFT, wavelet, entropie, složitosti a HHT algoritmů.

Korelace mezi změnou spekter a také korelovanými klinickými, obrazovými a laboratorními změnami bude dále analyzována statistickou metodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taiwan, Tchaj-wan, 10002
        • Hon-Man Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří se chystají podstoupit studii karotidové angiografie as informovaným souhlasem podepsaný.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: od 20 let do 99 let
  2. Pohlaví: Neomezené
  3. Vzhledem k tomu, různé typy onemocnění mozku, ti, kteří dostali konvenční cévní vyšetření katetrem.

Kritéria vyloučení:

  1. Zánět krku lokálně, který si nemůže přiznat zvuk.
  2. Kvůli neschopnosti spolupracovat při přijímání těchto nahrávek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese stenózy
Časové okno: tři roky
Sledujte závažnost stenózy karotidy a korelujte změnu její stěny
tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stěny
Časové okno: tři roky
korelovat fonografickou změnu s následnou změnou stěny CTA.
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit