- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02049463
Pokročilá analýza karotidové fonoangiografie a nemocí
Účel: Prozkoumat různé zvukové spektrum karotických tepen a analyzovat jeho vztah k cévnímu onemocnění a vytvořit nový biomarker cévních poruch.
Metody: Zaznamenat karotidovou fonoangiografii digitální stereoskopií a analyzovat spektrum pomocí různých algoritmů, jako je FFT, wavelet, entropie, složitost a HHT. Výsledky budou korelovány a porovnány s nálezem v klinické, karotické dopplerovské a duplexní, CTA, MR a katetrizační angiografii.
Statistika:
Významnost rozdílu mezi parametry byla vypočítána pomocí t-testů nebo párového t-testu atd. Hodnota p <0,05 je definována jako významná.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují získat data od pacientů, kteří přicházejí na jejich oddělení pro angiografickou studii a intervenci (n=300) s různými entitami onemocnění, jako je ateroskleróza, nádor, aneuryzma, arteriovenózní malformace nebo píštěl a další vaskulární poruchy. Byla zaznamenána perioda asi 20 sekund karotidové fonoangiografie.
Standard pro srovnání: katetrizační angiografie, CTA, MRI/MRA. Stupeň stenózy, tloušťka stěny, SI a změna hustoty byly seskupeny a porovnány. Budou přezkoumána klinická a laboratorní data a budou vypočteny vaskulární rizikové faktory.
Spektrální analýza: Zvukové spektrum bude analyzováno pomocí FFT, wavelet, entropie, složitosti a HHT algoritmů.
Korelace mezi změnou spekter a také korelovanými klinickými, obrazovými a laboratorními změnami bude dále analyzována statistickou metodou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taiwan, Tchaj-wan, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 20 let do 99 let
- Pohlaví: Neomezené
- Vzhledem k tomu, různé typy onemocnění mozku, ti, kteří dostali konvenční cévní vyšetření katetrem.
Kritéria vyloučení:
- Zánět krku lokálně, který si nemůže přiznat zvuk.
- Kvůli neschopnosti spolupracovat při přijímání těchto nahrávek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
progrese stenózy
Časové okno: tři roky
|
Sledujte závažnost stenózy karotidy a korelujte změnu její stěny
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna stěny
Časové okno: tři roky
|
korelovat fonografickou změnu s následnou změnou stěny CTA.
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201311042RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .