- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02049463
Kaulavaltimon fonoangiografian ja sairauksien kehittynyt analyysi
Tarkoitus: Tutkia kaulavaltimoiden eri äänispektriä ja analysoida sen suhdetta verisuonisairauteen sekä rakentaa uusi biomarkkeri verisuonihäiriöstä.
Menetelmät: Tallentaa kaulavaltimon fonoangiografia digitaalisella stereoskopialla ja analysoida spektriä eri algoritmeilla, kuten FFT, wavelet, entropia, kompleksisuus ja HHT. Tulokset korreloidaan ja verrataan kliinisen, kaulavaltimon Doppler- ja dupleksi-, CTA-, MR- ja katetriangiografian löydöksiin.
Tilastot:
Parametrien välisen eron merkitys laskettiin t-testeillä tai pari-t-testillä jne. P-arvo <0,05 määritellään merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa tietoja potilailta, jotka tulevat heidän osastolleen angiografiatutkimukseen ja -interventioon (n=300), joilla on erilainen sairauskokonaisuus, kuten ateroskleroosi, kasvain, aneurysma, arteriovenoosi epämuodostuma tai fisteli ja muut verisuonihäiriöt. Kaulavaltimon fonoangiografiasta tallennettiin noin 20 sekunnin ajanjakso.
Vertailun standardi: katetriangiografia, CTA, MRI/MRA. Ahtaumaaste, seinämän paksuus, SI ja tiheyden muutos ryhmiteltiin ja niitä verrattiin. Kliiniset ja laboratoriotiedot tarkastellaan ja verisuoniriskitekijät lasketaan.
Spektrianalyysi: Äänispektri analysoidaan FFT-, aalloke-, entropia-, kompleksisuus- ja HHT-algoritmeilla.
Spektrien muutoksen ja myös korreloivan kliinisen, kuvien ja laboratoriomuutoksen välinen korrelaatio analysoidaan edelleen tilastollisella menetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-99 vuotta vanha
- Sukupuoli: rajoittamaton
- Koska erilaisia aivosairauksia, jotka saivat tavanomaisen katetrin verisuonten tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Niskatulehdus paikallisesti, joka ei voi myöntää ääntä.
- Koska emme pystyneet hyväksymään näitä tallenteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stenoosin eteneminen
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Seuraa kaulavaltimostenoosin vakavuutta ja korreloi sen seinämän muutosta
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seinän vaihto
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
korreloi fonografinen muutos seurannan CTA-seinän muutokseen.
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201311042RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .