- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02049463
Zaawansowana analiza fonoangiografii i chorób tętnic szyjnych
Cel: Zbadanie różnych widm dźwiękowych tętnic szyjnych i analiza ich związku z chorobą naczyń oraz zbudowanie nowego biomarkera dotyczącego zaburzeń naczyniowych.
Metody: Rejestracja fonoangiografii tętnicy szyjnej za pomocą cyfrowej stereoskopii i analiza widma za pomocą różnych algorytmów, takich jak FFT, falka, entropia, złożoność i HHT. Wyniki zostaną skorelowane i porównane z wynikami badań klinicznych, dopplerowskich i duplex tętnic szyjnych, CTA, MR i angiografii cewnikowej.
Statystyka:
Istotność różnicy między parametrami obliczono za pomocą testów t lub sparowanych testów t itp. Wartość p <0,05 jest zdefiniowana jako istotna.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze planują pozyskać dane od pacjentów, którzy przychodzą na ich oddział w celu przeprowadzenia badania angiograficznego i interwencji (n=300) z różnymi jednostkami chorobowymi, takimi jak miażdżyca tętnic, guz, tętniak, malformacja tętniczo-żylna lub przetoka oraz inne zaburzenia naczyniowe. Rejestrowano okres około 20 sekund fonoangiografii tętnicy szyjnej.
Standard dla porównania: angiografia cewnikowa, CTA, MRI/MRA. Stopień zwężenia, grubość ściany, SI i zmianę gęstości pogrupowano i porównano. Dane kliniczne i laboratoryjne zostaną poddane przeglądowi i obliczone zostaną naczyniowe czynniki ryzyka.
Analiza widma: Widmo dźwięku będzie analizowane za pomocą algorytmów FFT, falkowej, entropii, złożoności i HHT.
Korelacja między zmianą widm, a także skorelowana zmiana kliniczna, obrazowa i laboratoryjna będzie dalej analizowana metodą statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taiwan, Tajwan, 10002
- Hon-Man Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 20 do 99 lat
- Płeć: Nieograniczona
- Ponieważ różne rodzaje chorób mózgu, ci, którzy otrzymali konwencjonalne badanie naczyniowe cewnika.
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowe zapalenie szyi, które nie może przyznać się do dźwięku.
- Ze względu na brak możliwości współpracy do odbioru tych nagrań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
progresja zwężenia
Ramy czasowe: trzy lata
|
Obserwacja ciężkości zwężenia tętnicy szyjnej i korelacja zmiany jej ściany
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana ściany
Ramy czasowe: trzy lata
|
skorelować zmianę fonograficzną z kolejną zmianą ściany CTA.
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201311042RIND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany