- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02049463
경동맥음영혈관조영술 및 질병의 고급 분석
목적: 경동맥의 다양한 소리 스펙트럼을 조사하고 혈관질환과의 관계를 분석하여 혈관질환에 대한 새로운 바이오마커를 구축하고자 한다.
방법: 디지털 입체경으로 경동맥음파혈관조영술을 기록하고 FFT, 웨이블렛, 엔트로피, 복잡도, HHT 등 다양한 알고리즘으로 스펙트럼을 분석한다. 결과는 임상, 경동맥 도플러 및 듀플렉스, CTA, MR 및 카테터 혈관조영술에서의 결과와 상관관계가 있고 비교될 것입니다.
통계:
매개변수 간의 차이의 유의성은 t-test 또는 paired t-test 등을 사용하여 계산되었습니다. p 값 <0.05는 유의한 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 동맥경화증, 종양, 동맥류, 동정맥 기형 또는 누공 및 기타 혈관 장애와 같은 다양한 질병 실체로 혈관조영술 연구 및 중재(n=300)를 위해 해당 부서에 오는 환자로부터 데이터를 모집할 계획입니다. 경동맥 음성혈관조영술의 약 20초 기간이 기록되었습니다.
비교 기준: 카테터 혈관조영술, CTA, MRI/MRA. 협착 정도, 벽 두께, SI 및 밀도 변화를 군집화하여 비교하였다. 임상 및 실험실 데이터를 검토하고 혈관 위험 요소를 계산합니다.
스펙트럼 분석: 사운드 스펙트럼은 FFT, 웨이블릿, 엔트로피, 복잡성 및 HHT 알고리즘으로 분석됩니다.
스펙트럼의 변화와 관련된 임상, 이미지 및 실험실 변화 사이의 상관관계는 통계적 방법으로 추가로 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiwan, 대만, 10002
- Hon-Man Liu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 20세 ~ 99세
- 성별: 무제한
- 뇌질환의 종류가 다르기 때문에 기존의 카테터혈관검사를 받으신 분들.
제외 기준:
- 소리를 인정할 수 없는 국소적인 목 염증.
- 해당 녹음을 수락하는 데 협조할 수 없기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협착의 진행
기간: 삼 년
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경동맥 협착증의 중증도를 추적하고 벽의 변화를 연관시킵니다.
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벽 변경
기간: 삼 년
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후속 CTA 벽 변경과 음반 변경을 연관시킵니다.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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