- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02049463
Analisi avanzata della fonoangiografia carotidea e delle malattie
Scopo: indagare il diverso spettro sonoro delle arterie carotidi e analizzare la sua relazione con la malattia vascolare e costruire un nuovo biomarcatore sul disturbo vascolare.
Metodi: Registrare la fonoangiografia carotidea con stereoscopia digitale e analizzare lo spettro con diversi algoritmi come FFT, wavelet, entropia, complessità e HHT. I risultati saranno correlati e confrontati con i risultati in clinica, Doppler carotideo e duplex, CTA, RM e angiografia con catetere.
Statistiche:
Il significato della differenza tra i parametri è stato calcolato utilizzando test t o test t accoppiati ecc. Un valore p <0,05 è definito significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno in programma di reclutare dati da pazienti che arrivano nel loro dipartimento per lo studio e l'intervento angiografico (n = 300) con diverse entità patologiche come aterosclerosi, tumore, aneurisma, malformazione artero-venosa o fistola e altri disturbi vascolari. È stato registrato un periodo di circa 20 secondi della fonoangiografia carotidea.
Standard di confronto: angiografia con catetere, CTA, MRI/MRA. Il grado di stenosi, lo spessore della parete, l'IS e la variazione di densità sono stati raggruppati e confrontati. I dati clinici e di laboratorio saranno rivisti e verranno calcolati i fattori di rischio vascolare.
Analisi dello spettro: Lo spettro sonoro sarà analizzato con gli algoritmi FFT, wavelet, entropia, complessità e HHT.
La correlazione tra il cambiamento degli spettri e anche il correlato cambiamento clinico, delle immagini e del laboratorio sarà ulteriormente analizzato con metodo statistico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taiwan, Taiwan, 10002
- Hon-Man Liu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 20 ai 99 anni
- Sesso: illimitato
- Perché diversi tipi di malattie del cervello, coloro che hanno ricevuto l'esame vascolare del catetere convenzionale.
Criteri di esclusione:
- Infiammazione del collo localmente che non può ammettere il suono.
- A causa dell'impossibilità di collaborare per accettare tali registrazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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progressione della stenosi
Lasso di tempo: tre anni
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Monitorare la gravità della stenosi carotidea e correlare il suo cambiamento di parete
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tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambio di muro
Lasso di tempo: tre anni
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correlare il cambiamento fonografico con il successivo cambiamento della parete CTA.
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tre anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201311042RIND
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