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Analisi avanzata della fonoangiografia carotidea e delle malattie

29 gennaio 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Scopo: indagare il diverso spettro sonoro delle arterie carotidi e analizzare la sua relazione con la malattia vascolare e costruire un nuovo biomarcatore sul disturbo vascolare.

Metodi: Registrare la fonoangiografia carotidea con stereoscopia digitale e analizzare lo spettro con diversi algoritmi come FFT, wavelet, entropia, complessità e HHT. I risultati saranno correlati e confrontati con i risultati in clinica, Doppler carotideo e duplex, CTA, RM e angiografia con catetere.

Statistiche:

Il significato della differenza tra i parametri è stato calcolato utilizzando test t o test t accoppiati ecc. Un valore p <0,05 è definito significativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno in programma di reclutare dati da pazienti che arrivano nel loro dipartimento per lo studio e l'intervento angiografico (n = 300) con diverse entità patologiche come aterosclerosi, tumore, aneurisma, malformazione artero-venosa o fistola e altri disturbi vascolari. È stato registrato un periodo di circa 20 secondi della fonoangiografia carotidea.

Standard di confronto: angiografia con catetere, CTA, MRI/MRA. Il grado di stenosi, lo spessore della parete, l'IS e la variazione di densità sono stati raggruppati e confrontati. I dati clinici e di laboratorio saranno rivisti e verranno calcolati i fattori di rischio vascolare.

Analisi dello spettro: Lo spettro sonoro sarà analizzato con gli algoritmi FFT, wavelet, entropia, complessità e HHT.

La correlazione tra il cambiamento degli spettri e anche il correlato cambiamento clinico, delle immagini e del laboratorio sarà ulteriormente analizzato con metodo statistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taiwan, Taiwan, 10002
        • Hon-Man Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti che si sottoporranno allo studio angiografico carotideo e con consenso informato firmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: dai 20 ai 99 anni
  2. Sesso: illimitato
  3. Perché diversi tipi di malattie del cervello, coloro che hanno ricevuto l'esame vascolare del catetere convenzionale.

Criteri di esclusione:

  1. Infiammazione del collo localmente che non può ammettere il suono.
  2. A causa dell'impossibilità di collaborare per accettare tali registrazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione della stenosi
Lasso di tempo: tre anni
Monitorare la gravità della stenosi carotidea e correlare il suo cambiamento di parete
tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di muro
Lasso di tempo: tre anni
correlare il cambiamento fonografico con il successivo cambiamento della parete CTA.
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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