Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis fonoangiográfia és betegségek fejlett elemzése

2014. január 29. frissítette: National Taiwan University Hospital

Cél: A nyaki artériák eltérő hangspektrumának vizsgálata és az érbetegséggel való kapcsolatának elemzése, valamint új biomarker felépítése az érrendszeri rendellenességekre.

Módszerek: A carotis fonoangiográfia digitális sztereoszkópiával történő rögzítése és a spektrum elemzése különböző algoritmusokkal, mint például FFT, wavelet, entrópia, komplexitás és HHT. Az eredményeket korrelálni és összehasonlítani kell a klinikai, carotis Doppler és duplex, CTA, MR és katéteres angiográfia eredményeivel.

Statisztika:

A paraméterek közötti különbségek szignifikanciáját t-próbával vagy páros t-próbával stb. A 0,05-nél kisebb p érték szignifikánsnak minősül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy adatokat toboroznak olyan betegektől, akik az osztályukra angiográfiás vizsgálatra és beavatkozásra érkeznek (n=300) különböző betegségekkel, például érelmeszesedéssel, daganattal, aneurizmával, arteriovenosus malformációval vagy fisztulával és egyéb érrendszeri rendellenességekkel. A carotis fonoangiográfia körülbelül 20 másodperces periódusát rögzítettük.

Összehasonlítás standard: katéteres angiográfia, CTA, MRI/MRA. A szűkület mértékét, a falvastagságot, az SI-t és a sűrűségváltozást csoportosították és összehasonlították. A klinikai és laboratóriumi adatokat felülvizsgálják, és kiszámítják az érrendszeri kockázati tényezőket.

Spektrumanalízis: A hangspektrum FFT-, wavelet-, entrópia-, komplexitás- és HHT-algoritmusokkal történik.

A spektrumok változása és a korrelált klinikai, képi és laboratóriumi változás közötti összefüggés további elemzése statisztikai módszerrel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hon-Man Liu, MD, MBA
  • Telefonszám: 70329 886-2-23123456
  • E-mail: hmliu@ntu.edu.tw

Tanulmányi helyek

      • Taiwan, Tajvan, 10002
        • Hon-Man Liu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hon-Man Liu, MD, MBA
          • Telefonszám: 70329 886-2-23123456
          • E-mail: hmliu@ntu.edu.tw
        • Kutatásvezető:
          • Hon-Man Liu, MD, MBA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a carotis angiográfiás vizsgálatra készülő betegek tájékozott beleegyezésével aláírva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 20 éves kortól 99 éves korig
  2. Nem: Korlátlan
  3. Mivel a különböző típusú agyi betegségek, akik hagyományos katéteres érvizsgálatot kaptak.

Kizárási kritériumok:

  1. Nyakgyulladás helyben, aki nem tudja bevallani a hangot.
  2. A felvételek elfogadásában való együttműködés képtelensége miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szűkület progressziója
Időkeret: három év
Kövesse nyomon a carotis stenosis súlyosságát és korrelálja a fal változását
három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
falcsere
Időkeret: három év
korrelálja a fonográfiai változást a követési CTA fal változásával.
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel