- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02049463
A carotis fonoangiográfia és betegségek fejlett elemzése
Cél: A nyaki artériák eltérő hangspektrumának vizsgálata és az érbetegséggel való kapcsolatának elemzése, valamint új biomarker felépítése az érrendszeri rendellenességekre.
Módszerek: A carotis fonoangiográfia digitális sztereoszkópiával történő rögzítése és a spektrum elemzése különböző algoritmusokkal, mint például FFT, wavelet, entrópia, komplexitás és HHT. Az eredményeket korrelálni és összehasonlítani kell a klinikai, carotis Doppler és duplex, CTA, MR és katéteres angiográfia eredményeivel.
Statisztika:
A paraméterek közötti különbségek szignifikanciáját t-próbával vagy páros t-próbával stb. A 0,05-nél kisebb p érték szignifikánsnak minősül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy adatokat toboroznak olyan betegektől, akik az osztályukra angiográfiás vizsgálatra és beavatkozásra érkeznek (n=300) különböző betegségekkel, például érelmeszesedéssel, daganattal, aneurizmával, arteriovenosus malformációval vagy fisztulával és egyéb érrendszeri rendellenességekkel. A carotis fonoangiográfia körülbelül 20 másodperces periódusát rögzítettük.
Összehasonlítás standard: katéteres angiográfia, CTA, MRI/MRA. A szűkület mértékét, a falvastagságot, az SI-t és a sűrűségváltozást csoportosították és összehasonlították. A klinikai és laboratóriumi adatokat felülvizsgálják, és kiszámítják az érrendszeri kockázati tényezőket.
Spektrumanalízis: A hangspektrum FFT-, wavelet-, entrópia-, komplexitás- és HHT-algoritmusokkal történik.
A spektrumok változása és a korrelált klinikai, képi és laboratóriumi változás közötti összefüggés további elemzése statisztikai módszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hon-Man Liu, MD, MBA
- Telefonszám: 70329 886-2-23123456
- E-mail: hmliu@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taiwan, Tajvan, 10002
- Hon-Man Liu
-
Kapcsolatba lépni:
- Hon-Man Liu, MD, MBA
- Telefonszám: 70329 886-2-23123456
- E-mail: hmliu@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Hon-Man Liu, MD, MBA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20 éves kortól 99 éves korig
- Nem: Korlátlan
- Mivel a különböző típusú agyi betegségek, akik hagyományos katéteres érvizsgálatot kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Nyakgyulladás helyben, aki nem tudja bevallani a hangot.
- A felvételek elfogadásában való együttműködés képtelensége miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szűkület progressziója
Időkeret: három év
|
Kövesse nyomon a carotis stenosis súlyosságát és korrelálja a fal változását
|
három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
falcsere
Időkeret: három év
|
korrelálja a fonográfiai változást a követési CTA fal változásával.
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hon-Man Liu, MD, MBA, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201311042RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve