成長ホルモン (GH) 欠乏および GH 補充が血餅および血小板に及ぼす影響の解明
2019年8月16日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
下垂体機能低下症の成人 (下垂体不全患者) を対象とした従来のホルモン補充療法 (成長ホルモン補充療法ではない) の大規模研究では、死亡率 (死亡率) が約 2 倍増加しています。 この超過死亡率の大部分は、血管疾患に関連しています。 ステロイドによる過剰補充、甲状腺ホルモンによる補充不足、および性ホルモン欠乏が寄与している可能性がありますが、過剰な血管リスクの原因におけるGHの役割を支持するデータが増えています. GH 欠乏症 (GHD) の患者では血管リスクの多くの代理が記載されていますが、これらが機械的にアテローム血栓性 (動脈の閉塞) 疾患にどのように変換されるかは完全には解明されていません。
この提案された研究では、血管リスク/疾患の伝統的なマーカー (体組成、血清脂質、糖の取り扱い) とより複雑なマーカー (炎症、凝固促進、線溶) の両方を分析します。 さらに、この研究では、24 時間血圧、動脈壁の厚さ、血栓の構造と機能、および血小板の作用を調べます。 測定はベースラインで行われ、患者が安定した用量の GH 補充を少なくとも 3 か月受けた後に再評価されます。
この研究の結果は、血管疾患の危険因子を特徴付け、これらの変化が機械的に血管損傷にどのように変換されるかを解明するために、これをさらに一歩進めます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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コンタクト：
- Robert Murray, MB;BS, BSc, MD, FRCP
- 電話番号：01132064578
- メール：robert.murray@leedsth.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人の低血圧症
説明
包含基準:
- 書面による同意を与えることができる
- GHDが確認された成人（インスリン刺激試験<3ug/L）
- 少なくとも 3 か月間安定している他のホルモン補充療法
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍
- -研究の3か月以内の急性血管イベント
- ホルモン補充以外の治療
- 血清クレアチニン >120 micromol/l
- 異常なLFT（ALT＞正常上限の3倍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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成長ホルモン療法
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対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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濁度分析。
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月30日
研究の完了 (予想される)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2014年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月16日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ED12/10391
- 13/YH/0061 (その他の識別子：Research Ethics Committee)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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