Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belysande av effekterna av brist på tillväxthormon (GH) och GH-ersättning på koaguler och trombocyter

16 augusti 2019 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Stora befolkningsstudier av hypofysära vuxna (patienter med hypofyssvikt) på konventionell hormonersättning, men inte tillväxthormon, har en ungefärlig tvåfaldig ökning av dödligheten (mortalitet). Den stora majoriteten av denna överdödlighet är relaterad till kärlsjukdom. Även om det är möjligt att överersättning med steroider, underersättning med sköldkörtelhormoner och könshormonbrist bidrar, finns det ökande data som stödjer en roll för GH i orsaken till den överdrivna vaskulära risken. Även om ett antal surrogat av vaskulär risk beskrivs hos patienter med GH-brist (GHD), har hur dessa översätts mekaniskt till aterotrombotisk (blockering av artärerna) inte helt klarlagts.

Denna föreslagna studie kommer att analysera både traditionella (kroppssammansättning, serumlipider, hantering av socker) och mer komplexa markörer (inflammation, prokoagulation, fibrinolys) för vaskulär risk/sjukdom. Dessutom kommer studien att undersöka 24-timmars blodtryck, artärväggtjocklek, koagelstruktur och funktion, samt blodplättsverkan. Mätningar kommer att utföras vid baslinjen och kommer att omvärderas efter att patienter har varit på en stabil dos av GH-ersättning i minst tre månader.

Resultaten av studien kommer att karakterisera riskfaktorer för kärlsjukdom och ta detta ett steg längre för att belysa hur dessa förändringar mekanistiskt översätts till kärlskador.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypofysära vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge skriftligt samtycke
  • Vuxna med bekräftad GHD (insulinstimuleringstest <3ug/L)
  • Annan hormonbehandling stabil i minst tre månader

Exklusions kriterier:

  • aktiv malignitet
  • en akut vaskulär händelse inom tre månader efter studien
  • annan behandling än hormonersättning
  • serumkreatinin >120 mikromol/l
  • onormala LFTs (ALT>3 gånger övre normalgräns)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tillväxthormonterapi
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Turbiditetsanalys.
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ED12/10391
  • 13/YH/0061 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera