Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выяснение влияния дефицита гормона роста (GH) и замещения GH на сгусток и тромбоциты

16 августа 2019 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Большие популяционные исследования гипофизарных взрослых (пациентов с гипофизарной недостаточностью), получавших обычную заместительную гормональную терапию, но не гормон роста, показали примерно двукратное увеличение смертности (летальности). Подавляющее большинство этой избыточной смертности связано с сосудистыми заболеваниями. Хотя возможно, что чрезмерная замена стероидами, недостаточная замена гормонами щитовидной железы и дефицит половых гормонов вносят свой вклад, появляется все больше данных, подтверждающих роль ГР в причине избыточного сосудистого риска. Хотя у пациентов с дефицитом ГР (ДГР) описан ряд суррогатов сосудистого риска, то, как они механически переходят в атеротромботическую (закупорку артерий) болезнь, полностью не выяснено.

В предлагаемом исследовании будут проанализированы как традиционные (состав тела, липиды сыворотки, обращение с сахарами), так и более сложные маркеры (воспаление, прокоагуляция, фибринолиз) сосудистого риска/заболевания. Кроме того, в ходе исследования будут изучены 24-часовое кровяное давление, толщина артериальной стенки, структура и функция сгустков, а также действие тромбоцитов. Измерения будут проводиться на исходном уровне и будут повторно оценены после того, как пациенты будут получать стабильную дозу заместительной терапии ГР в течение не менее трех месяцев.

Результаты исследования позволят охарактеризовать факторы риска сосудистых заболеваний и сделать еще один шаг, чтобы выяснить, как эти изменения механически переходят в повреждение сосудов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гипофизарные взрослые

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать письменное согласие
  • Взрослые с подтвержденным ДГР (тест на стимуляцию инсулином <3 мкг/л)
  • Другая заместительная гормональная терапия стабильна в течение не менее трех месяцев.

Критерий исключения:

  • активное злокачественное новообразование
  • острое сосудистое событие в течение трех месяцев после исследования
  • любая терапия, кроме заместительной гормональной
  • креатинин сыворотки >120 мкмоль/л
  • аномальные LFT (ALT> 3-кратный верхний предел нормы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Терапия гормоном роста
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ мутности.
Временное ограничение: до 3 лет
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ED12/10391
  • 13/YH/0061 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться