阐明生长激素 (GH) 缺乏和 GH 替代对凝块和血小板的影响
2019年8月16日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
对垂体功能减退成人（垂体腺功能衰竭患者）进行常规激素替代而非生长激素替代的大量人群研究表明，死亡率（死亡率）增加了大约两倍。 这种超额死亡率的绝大部分与血管疾病有关。 虽然类固醇过度替代、甲状腺激素替代不足和性激素缺乏可能有所贡献，但越来越多的数据支持 GH 在导致过度血管风险中的作用。 尽管在 GH 缺乏症 (GHD) 患者中描述了许多血管风险的替代物，但这些如何机械地转化为动脉粥样硬化血栓形成（动脉阻塞）疾病尚未完全阐明。
这项拟议的研究将分析血管风险/疾病的传统（身体成分、血脂、糖处理）和更复杂的标志物（炎症、促凝血、纤维蛋白溶解）。 此外，该研究还将检查 24 小时血压、动脉壁厚度、凝块结构和功能以及血小板作用。 测量将在基线进行，并在患者接受稳定剂量的 GH 替代治疗至少三个月后进行重新评估。
该研究的结果将表征血管疾病的危险因素，并进一步阐明这些变化如何机械地转化为血管损伤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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接触：
- Robert Murray, MB;BS, BSc, MD, FRCP
- 电话号码：01132064578
- 邮箱：robert.murray@leedsth.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
垂体低下成人
描述
纳入标准：
- 能够给予书面同意
- 确诊 GHD 的成人（胰岛素刺激试验 <3ug/L）
- 其他激素替代疗法稳定至少三个月
排除标准：
- 活动性恶性肿瘤
- 研究后三个月内发生急性血管事件
- 激素替代以外的任何疗法
- 血清肌酐 >120 微摩尔/升
- LFT 异常（ALT> 正常上限的 3 倍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生长激素疗法
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控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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浊度分析。
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月30日
研究完成 (预期的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2014年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月16日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ED12/10391
- 13/YH/0061 (其他标识符：Research Ethics Committee)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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