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Esclarecimento dos Efeitos da Deficiência do Hormônio do Crescimento (GH) e da Reposição do GH no Coágulo e nas Plaquetas

16 de agosto de 2019 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Grandes estudos populacionais de adultos hipopituitários (pacientes com insuficiência da glândula pituitária) em reposição hormonal convencional, mas não com hormônio do crescimento, apresentam um aumento aproximado de duas vezes na taxa de mortalidade (mortalidade). A grande maioria desse excesso de mortalidade está relacionada à doença vascular. Embora seja possível que a reposição excessiva com esteroides, a reposição insuficiente com hormônios tireoidianos e a deficiência de hormônios sexuais contribuam, há dados crescentes para apoiar o papel do GH na causa do risco vascular excessivo. Embora vários substitutos de risco vascular sejam descritos em pacientes com deficiência de GH (GHD), como eles se traduzem mecanicamente em doença aterotrombótica (bloqueio das artérias) não foi totalmente elucidado.

Este estudo proposto analisará tanto marcadores tradicionais (composição corporal, lipídios séricos, manipulação de açúcares) quanto marcadores mais complexos (inflamação, pró-coagulação, fibrinólise) de risco/doença vascular. Além disso, o estudo examinará a pressão sanguínea de 24 horas, espessura da parede arterial, estrutura e função do coágulo, bem como a ação das plaquetas. As medições serão realizadas no início do estudo e serão reavaliadas após os pacientes terem recebido uma dose estável de reposição de GH por pelo menos três meses.

Os resultados do estudo irão caracterizar os fatores de risco para doenças vasculares e dar um passo adiante para elucidar como essas mudanças se traduzem mecanisticamente em danos vasculares.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Recrutamento
        • The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos hipopituitários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento por escrito
  • Adultos com DGH confirmada (teste de estimulação com insulina <3ug/L)
  • Outra terapia de reposição hormonal estável por pelo menos três meses

Critério de exclusão:

  • malignidade ativa
  • um evento vascular agudo dentro de três meses do estudo
  • qualquer terapia que não seja a reposição hormonal
  • creatinina sérica >120 micromol/l
  • LFTs anormais (ALT>3 vezes o limite superior do normal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia de hormônio de crescimento
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise de turbidez.
Prazo: até 3 anos
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ED12/10391
  • 13/YH/0061 (Outro identificador: Research Ethics Committee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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