Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belysning af virkningerne af væksthormonmangel (GH) og GH-erstatning på blodpropper og blodplader

16. august 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Store befolkningsundersøgelser af voksne hypofyse (patienter med hypofysesvigt) på konventionel hormonsubstitution, men ikke væksthormon, har en omtrentlig to gange stigning i dødeligheden (dødelighed). Langt størstedelen af ​​denne overdødelighed relaterer sig til vaskulær sygdom. Selvom det er muligt, at overerstatning med steroider, undererstatning med skjoldbruskkirtelhormoner og kønshormonmangel bidrager, er der stigende data, der understøtter en rolle for GH i årsagen til den overskydende vaskulære risiko. Selvom en række surrogater af vaskulær risiko er beskrevet hos patienter med GH-mangel (GHD), er det ikke fuldt ud klarlagt, hvordan disse oversættes til atherotrombotisk (blokering af arterierne) sygdom.

Denne foreslåede undersøgelse vil analysere både traditionelle (kropssammensætning, serumlipider, håndtering af sukkerarter) og mere komplekse markører (inflammation, prokoagulation, fibrinolyse) for vaskulær risiko/sygdom. Derudover vil undersøgelsen undersøge 24-timers blodtryk, arteriel vægtykkelse, koagelstruktur og funktion samt blodpladevirkning. Målinger vil blive udført ved baseline og vil blive revurderet, efter at patienter har været på en stabil dosis af GH-erstatning i mindst tre måneder.

Resultaterne af undersøgelsen vil karakterisere risikofaktorer for vaskulær sygdom og tage dette et skridt videre for at belyse, hvordan disse ændringer mekanisk oversættes til vaskulær skade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypopituitære voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give skriftligt samtykke
  • Voksne med bekræftet GHD (insulinstimuleringstest <3ug/L)
  • Anden hormonsubstitutionsterapi stabil i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv malignitet
  • en akut vaskulær hændelse inden for tre måneder efter undersøgelsen
  • anden behandling end hormonsubstitution
  • serum kreatinin >120 mikromol/l
  • unormale LFT'er (ALT>3 gange øvre grænse for normal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Væksthormonterapi
Medicin: Væksthormonterapi
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Turbiditetsanalyse.
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ED12/10391
  • 13/YH/0061 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypopituitære voksne

Kliniske forsøg med Væksthormonterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner