Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnienie wpływu niedoboru hormonu wzrostu (GH) i jego zastępowania na skrzep i płytki krwi

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Duże badania populacyjne dorosłych z niedoczynnością przysadki (pacjentów z niewydolnością przysadki mózgowej) otrzymujących konwencjonalną hormonalną terapię zastępczą, ale bez hormonu wzrostu, wykazały około dwukrotny wzrost śmiertelności. Zdecydowana większość tej nadmiernej śmiertelności dotyczy chorób naczyniowych. Chociaż możliwe jest, że nadmierna substytucja steroidami, niedostateczna substytucja hormonami tarczycy i niedobór hormonów płciowych przyczyniają się do tego, istnieje coraz więcej danych potwierdzających rolę GH w przyczynie nadmiernego ryzyka naczyniowego. Chociaż u pacjentów z niedoborem GH (GHD) opisano wiele surogatów ryzyka naczyniowego, sposób, w jaki przekładają się one mechanistycznie na chorobę miażdżycowo-zakrzepową (zablokowanie tętnic), nie został w pełni wyjaśniony.

To proponowane badanie przeanalizuje zarówno tradycyjne (skład ciała, lipidy w surowicy, obchodzenie się z cukrami), jak i bardziej złożone markery (stan zapalny, prokoagulacja, fibrynoliza) ryzyka/choroby naczyniowej. Ponadto badanie będzie badać 24-godzinne ciśnienie krwi, grubość ścian tętnic, strukturę i funkcję skrzepu, a także działanie płytek krwi. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania i zostaną ponownie ocenione po tym, jak pacjenci otrzymywali stabilną dawkę zastępczego hormonu wzrostu przez co najmniej trzy miesiące.

Wyniki badania scharakteryzują czynniki ryzyka chorób naczyniowych i posuną się o krok dalej, aby wyjaśnić, w jaki sposób te zmiany przekładają się mechanistycznie na uszkodzenie naczyń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z niedoczynnością przysadki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić pisemną zgodę
  • Dorośli z potwierdzonym GHD (test stymulacji insuliną <3ug/L)
  • Inna hormonalna terapia zastępcza stabilna przez co najmniej trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny nowotwór
  • ostry incydent naczyniowy w ciągu trzech miesięcy od badania
  • jakakolwiek terapia inna niż hormonalna wymiana zastępcza
  • kreatynina w surowicy >120 mikromol/l
  • nieprawidłowe LFT (ALT >3-krotna górna granica normy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia hormonem wzrostu
Lek: Terapia hormonem wzrostu
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza zmętnienia.
Ramy czasowe: do 3 lat
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED12/10391
  • 13/YH/0061 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia hormonem wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj