Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonin (GH) puutteen ja kasvuhormonin korvaamisen vaikutusten selvittäminen hyytymään ja verihiutaleeseen

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Suurissa populaatiotutkimuksissa aikuisilla hypoiivolisäkkeen vajaatoiminnasta (potilaat, joilla on aivolisäkkeen vajaatoiminta) tavanomaisella hormonikorvaushoidolla, mutta ei kasvuhormonilla, kuolleisuus (kuolleisuus) on noin kaksinkertainen. Suurin osa tästä ylimääräisestä kuolleisuudesta liittyy verisuonisairauksiin. Vaikka on mahdollista, että liiallinen korvaaminen steroideilla, alikorvaus kilpirauhashormoneilla ja sukupuolihormonien puutos vaikuttavat, on yhä enemmän tietoja, jotka tukevat GH:n roolia liiallisen verisuoniriskin aiheuttajana. Vaikka useita verisuoniriskin korvikkeita on kuvattu potilailla, joilla on GH-puutos (GHD), ei ole täysin selvitetty, kuinka ne mekaanisesti muuttuvat aterotromboottiseksi (valtimoiden tukkeutumiseksi).

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa analysoidaan sekä perinteisiä (kehonkoostumus, seerumin lipidit, sokereiden käsittely) että monimutkaisempia verisuoniriskin/sairauden markkereita (tulehdus, prokoagulaatio, fibrinolyysi). Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan 24 tunnin verenpainetta, valtimon seinämän paksuutta, hyytymän rakennetta ja toimintaa sekä verihiutaleiden toimintaa. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja ne arvioidaan uudelleen sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet vakaan GH-korvausannoksen vähintään kolmen kuukauden ajan.

Tutkimuksen tulokset luonnehtivat verisuonisairauksien riskitekijöitä ja vievät tätä askelta pidemmälle selvittääkseen, kuinka nämä muutokset muuttuvat mekaanisesti verisuonivaurioiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisvammaiset aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
  • Aikuiset, joilla on vahvistettu GHD (insuliinistimulaatiotesti <3 ug/l)
  • Muu hormonikorvaushoito on vakaa vähintään kolme kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen pahanlaatuisuus
  • akuutti verisuonitapahtuma kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta
  • mikä tahansa muu hoito kuin hormonikorvaushoito
  • seerumin kreatiniini >120 mikromol/l
  • epänormaalit LFT:t (ALT > 3-kertainen normaalin yläraja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kasvuhormoniterapia
Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sameusanalyysi.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ED12/10391
  • 13/YH/0061 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa