- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02049671
성장 호르몬(GH) 결핍과 GH 대체가 혈전 및 혈소판에 미치는 영향 규명
뇌하수체 기능 부전이 있는 성인(뇌하수체 기능 부전 환자)에 대한 대규모 인구 연구에서는 성장 호르몬이 아닌 기존의 호르몬 대체 요법으로 사망률(사망률)이 약 2배 증가했습니다. 이 초과 사망률의 대부분은 혈관 질환과 관련이 있습니다. 스테로이드의 과잉 대체, 갑상선 호르몬의 부족 및 성 호르몬 결핍이 기여할 가능성이 있지만 과도한 혈관 위험의 원인에서 GH의 역할을 뒷받침하는 데이터가 증가하고 있습니다. GH 결핍증(GHD) 환자에서 혈관 위험의 많은 대용물이 기술되었지만, 이들이 어떻게 기계적으로 죽상혈전성(동맥 폐색) 질환으로 변환되는지는 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 제안된 연구는 혈관 위험/질병의 전통적인(신체 구성, 혈청 지질, 당 처리) 및 보다 복잡한 마커(염증, 응고 촉진, 섬유소용해)를 모두 분석할 것입니다. 또한 이 연구는 24시간 혈압, 동맥벽 두께, 응고 구조 및 기능, 혈소판 작용을 조사할 것입니다. 측정은 기준선에서 수행되며 환자가 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 GH 대체를 받은 후에 재평가됩니다.
이 연구의 결과는 혈관 질환의 위험 요인을 특성화하고 이러한 변화가 어떻게 기계적으로 혈관 손상으로 변환되는지를 설명하기 위해 한 걸음 더 나아갈 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- The Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
연락하다:
- Robert Murray, MB;BS, BSc, MD, FRCP
- 전화번호: 01132064578
- 이메일: robert.murray@leedsth.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 할 수 있음
- GHD가 확인된 성인(인슐린 자극 테스트 <3ug/L)
- 최소 3개월 동안 안정적인 기타 호르몬 대체 요법
제외 기준:
- 활동성 악성종양
- 연구 3개월 이내의 급성 혈관 사건
- 호르몬 대체 요법 이외의 모든 요법
- 혈청 크레아티닌 >120 micromol/l
- 비정상 LFT(ALT>정상의 3배 상한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성장 호르몬 요법
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대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탁도 분석.
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED12/10391
- 13/YH/0061 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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