慢性腎臓病における運動と血管機能
2017年8月29日 更新者：David Edwards、University of Delaware
この研究の目的は、ステージ 1 ～ 4 の慢性腎臓病の血管機能に対する 12 週間の有酸素運動トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
内皮は血管の内側を覆っています。
健康な内皮層は、血管損傷に対する防御メカニズムとして機能し、血管緊張、血管構造、および血管壁の関係を仲介します。
内皮機能不全は、心血管損傷の発生を示し、心血管疾患の発症における重要なステップです。
慢性腎臓病 (CKD) の患者は心血管疾患のリスクが高く、これは血管機能の低下に関連している可能性があります。
CKD の血管機能を改善するための介入が必要です。
運動トレーニングは、高齢者や心臓病患者の血管機能を改善することが示されていますが、これはCKDでは調査されていません.
National Kidney Foundation は、心血管リスクを軽減するために透析患者に運動を推奨していますが、CKD の初期段階における運動の利点に関するデータはほとんどありません。
この研究の目的は、中等度から重度の CKD の血管機能に対する 12 週間の運動トレーニングの効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CKD エクササイズおよび CKD コントロール アーム: ステージ 1 ～ 4 の慢性腎臓病 (eGFR 15 ～ 90 ml/分/1.73m2)
- 健康なコントロール アーム: eGFR > 90 ml/分/1.73m2)
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- コントロールされていない高血圧
- 肺疾患
- 肝疾患
- 癌
- 免疫抑制剤または抗レトロウイルス療法
- 現在のタバコの使用
- 妊娠
- ホルモン補充療法
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CKD有酸素運動トレーニング
CKDエクササイズアームにランダムに割り当てられた慢性腎臓病の参加者は、12週間の有酸素運動トレーニングを週3回受けます。
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12 週間にわたって週 3 回、45 分間、60% ～ 85% の予備心拍数で行われる、中程度から激しい外来患者の有酸素トレーニングの監督。
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介入なし：CKDコントロール
CKDコントロールアームに割り当てられた慢性腎臓病の参加者は、12週間にわたって標準的な日常ケアを受けます。
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介入なし：健康管理
健康な参加者は比較者として行動し、ベースラインテストのみを受け、介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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上腕動脈の流れを介した拡張によって評価される導管動脈内皮機能。マイクロダイアリシスとレーザードップラーフローメトリーによって測定された局所加熱に反応した皮膚血管拡張によって評価された微小血管内皮機能。
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12週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管機能
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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マイクロダイアリシスとレーザードップラーフローメトリーによって評価された局所加熱に応答した皮膚微小血管血管拡張への一酸化窒素の寄与
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12週でのベースラインからの変化
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血管機能障害への酸化ストレスの寄与
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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マイクロダイアリシスとレーザードップラーフローメトリーによって評価された局所加熱に応答した皮膚血管拡張機能不全への酸化ストレスの寄与。
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12週でのベースラインからの変化
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内皮細胞の酸化ストレス
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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内皮細胞のニトロチロシン、NADPH オキシダーゼ、MnSOD オキシダーゼの含有量は、肘前静脈内皮細胞から得られ、蛍光顕微鏡で評価されます。
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12週でのベースラインからの変化
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血漿酸化低密度リポタンパク質
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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ELISAで測定した血漿酸化低密度リポタンパク質
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12週でのベースラインからの変化
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F2-イソプロスタン
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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ELISAで測定した尿中F2-イソプロスタン
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12週でのベースラインからの変化
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脈波解析
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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オシロメトリーとラジアルトノメトリーによって評価された中心血圧と増加指数
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12週でのベースラインからの変化
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動脈硬化
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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頸動脈から大腿部への脈波伝播速度およびトノメトリーによる評価
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12週でのベースラインからの変化
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外来血圧
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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オシロメトリックモニターで記録された24時間血圧
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12週でのベースラインからの変化
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ピーク有酸素容量
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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疲労するまでの増分サイクリング運動中のピーク酸素摂取量 (VO2peak/max)
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12週でのベースラインからの変化
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身体機能
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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「9ホールペグテスト」による器用さ; 「2分間歩行耐久テスト」による持久力; 「4メートルの歩行速度テスト」による移動;ハンドグリップダイナモメトリーによる等尺性ハンドグリップ強度テスト。
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12週でのベースラインからの変化
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習慣的な身体活動
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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加速度計による毎日の平均エネルギー消費量、歩数、および身体活動強度レベル。
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12週でのベースラインからの変化
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膝伸展筋力
時間枠：12週でのベースラインからの変化
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最大等尺性膝伸展筋力
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12週でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Edwards, PhD、University of Delaware
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月31日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月29日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。