Exercício e Função Vascular na Doença Renal Crônica
29 de agosto de 2017 atualizado por: David Edwards, University of Delaware
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de 12 semanas de treinamento aeróbico na função dos vasos sanguíneos nos estágios 1-4 da doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O endotélio reveste o interior dos vasos sanguíneos.
Um revestimento endotelial saudável atua como um mecanismo de defesa contra lesões vasculares, mediando o tônus vascular, a estrutura vascular e as relações entre as paredes dos vasos sanguíneos.
A disfunção endotelial marca a ocorrência de lesões cardiovasculares e é um passo crítico no desenvolvimento de doenças cardiovasculares.
Indivíduos com Doença Renal Crônica (DRC) têm um risco aumentado de doença cardiovascular e isso pode estar relacionado ao mau funcionamento dos vasos sanguíneos.
São necessárias intervenções para melhorar a função dos vasos sanguíneos na DRC.
Foi demonstrado que o treinamento físico melhora a função dos vasos sanguíneos em indivíduos mais velhos e com doenças cardíacas, mas isso não foi investigado na DRC.
A National Kidney Foundation recomenda exercícios para pacientes em diálise para reduzir o risco cardiovascular; no entanto, há muito poucos dados sobre os benefícios do exercício nos estágios iniciais da DRC.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de 12 semanas de treinamento físico na função dos vasos sanguíneos em DRC moderada a grave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exercício de CKD e braços de controle de CKD: Estágio 1 - 4 Doença renal crônica (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73m2)
- Braço de controle saudável: eGFR > 90 ml/min/1,73m2)
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- hipertensão descontrolada
- Doença pulmonar
- Doença hepática
- Câncer
- Terapia imunossupressora ou antirretroviral
- Uso atual de tabaco
- Gravidez
- Terapia de reposição hormonal
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de exercícios aeróbicos CKD
Os participantes com Doença Renal Crônica alocados aleatoriamente para o braço de Exercício CKD receberão 12 semanas de Treinamento de Exercícios Aeróbicos três vezes por semana.
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Treinamento aeróbico moderado a vigoroso supervisionado em 60% - 85% da frequência cardíaca de reserva, realizado por 45 minutos, três vezes por semana durante um período de doze semanas.
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Sem intervenção: Controle CKD
Os participantes com doença renal crônica alocados para o braço de controle de CKD receberão seus cuidados de rotina padrão durante um período de 12 semanas.
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Sem intervenção: Controle Saudável
Os participantes saudáveis atuarão como comparadores, serão submetidos apenas a testes de linha de base e não receberão uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Função endotelial da artéria do conduto avaliada por dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial; Função endotelial microvascular avaliada pela vasodilatação cutânea em resposta ao aquecimento local medido por microdiálise e fluxometria Doppler a laser.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função microvascular
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Contribuição do óxido nítrico para a vasodilatação microvascular cutânea em resposta ao aquecimento local avaliada por microdiálise e fluxometria Doppler a laser
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Contribuição do estresse oxidativo para a disfunção vascular
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Contribuição do estresse oxidativo para a disfunção da vasodilatação cutânea em resposta ao aquecimento local avaliada por microdiálise e fluxometria a laser Doppler.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Estresse oxidativo da célula endotelial
Prazo: Alterações da linha de base em 12 semanas
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Conteúdo de nitrotirosina de células endoteliais, NADPH oxidase, MnSOD oxidase obtido de células endoteliais da veia antecubital e avaliado por microscopia de fluorescência.
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Alterações da linha de base em 12 semanas
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Lipoproteína de baixa densidade oxidada por plasma
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Lipoproteína de baixa densidade oxidada no plasma medida por ELISA
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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F2-isoprostanos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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F2-isoprostanos urinários medidos por ELISA
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Análise de onda de pulso
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Pressão arterial central e índice de aumento avaliados por oscilometria e tonometria radial
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Rigidez Arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Velocidade da onda de pulso carotídea para femoral e avaliada por tonometria
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Pressão arterial de 24 horas registrada por monitores oscilométricos
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (VO2pico/máx) durante o exercício de ciclismo incremental até a exaustão
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Função Física
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Destreza pelo '9-Hole Peg Test'; Resistência pelo '2 Minute Walk Endurance Test'; locomoção pelo '4 Meter Gait Speed Test'; teste de força de preensão manual isométrica por dinamometria de preensão manual.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Atividade Física Habitual
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Gasto energético médio diário, contagem de passos e nível de intensidade da atividade física por acelerometria.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Força Extensora do Joelho
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Força isométrica máxima dos extensores do joelho
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Edwards, PhD, University of Delaware
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAAP32212114000
- 1R01HL113514-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 364680-6 (Outro identificador: University of Delaware Institutional Review Board)
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