Упражнения и сосудистая функция при хронической болезни почек
29 августа 2017 г. обновлено: David Edwards, University of Delaware
Целью данного исследования является изучение влияния 12 недель аэробных упражнений на функцию кровеносных сосудов на стадиях 1-4 хронической болезни почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотелий выстилает внутреннюю часть кровеносных сосудов.
Здоровая эндотелиальная выстилка действует как защитный механизм от повреждения сосудов, опосредуя сосудистый тонус, структуру сосудов и взаимоотношения стенок кровеносных сосудов.
Эндотелиальная дисфункция отмечает возникновение сердечно-сосудистых повреждений и является критическим этапом в развитии сердечно-сосудистых заболеваний.
Люди с хронической болезнью почек (ХБП) имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, что может быть связано с плохой функцией кровеносных сосудов.
Необходимы вмешательства для улучшения функции кровеносных сосудов при ХБП.
Было показано, что физические упражнения улучшают функцию кровеносных сосудов у пожилых людей и людей с сердечными заболеваниями, но это не исследовалось при ХБП.
Национальный почечный фонд рекомендует пациентам с диализом упражнения для снижения сердечно-сосудистого риска, однако данных о пользе упражнений на более ранних стадиях ХБП очень мало.
Целью данного исследования является определение влияния 12-недельных тренировок на функцию кровеносных сосудов при умеренной и тяжелой ХБП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физические нагрузки при ХБП и группы контроля ХБП: Стадия 1–4, хроническая болезнь почек (рСКФ 15–90 мл/мин/1,73 м2)
- Здоровая контрольная группа: рСКФ > 90 мл/мин/1,73 м2)
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Неконтролируемая гипертония
- Заболевание легких
- Болезнь печени
- Рак
- Иммуносупрессивная или антиретровирусная терапия
- Текущее употребление табака
- Беременность
- Заместительная гормональная терапия
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения при ХБП
Участники с хроническим заболеванием почек, случайным образом распределенные в группу упражнений CKD, получат 12-недельную тренировку аэробных упражнений три раза в неделю.
|
Амбулаторные аэробные тренировки средней и высокой интенсивности с резервом частоты сердечных сокращений 60-85%, проводимые под наблюдением пациентов в течение 45 минут три раза в неделю в течение двенадцати недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль ХБП
Участники с хроническим заболеванием почек, отнесенные к контрольной группе ХБП, будут получать стандартную рутинную помощь в течение 12-недельного периода.
|
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровые участники будут выступать в качестве компараторов, они будут проходить только базовое тестирование и не будут подвергаться вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Функцию эндотелия кондуитных артерий оценивали по дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии; Функцию эндотелия микрососудов оценивали по кожной вазодилатации в ответ на локальное нагревание, измеряемой с помощью микродиализа и лазерной допплеровской флоуметрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вклад оксида азота в кожную микроваскулярную вазодилатацию в ответ на локальное нагревание, оцененный с помощью микродиализа и лазерной допплеровской флоуметрии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Вклад окислительного стресса в сосудистую дисфункцию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вклад окислительного стресса в кожную вазодилатационную дисфункцию в ответ на локальное нагревание оценивали с помощью микродиализа и лазерной допплеровской флоуметрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Окислительный стресс эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Содержание нитротирозина в эндотелиальных клетках, NADPH-оксидазы, MnSOD-оксидазы, полученное из эндотелиальных клеток локтевой вены и оцененное с помощью флуоресцентной микроскопии.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Плазменный окисленный липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Плазменный окисленный липопротеин низкой плотности, измеренный с помощью ELISA
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
F2-изопростаны
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Мочевые F2-изопростаны, измеренные с помощью ELISA
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Центральное артериальное давление и индекс аугментации, определяемые с помощью осциллометрии и радиальной тонометрии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Скорость пульсовой волны от каротидной до бедренной кости, оцененная с помощью тонометрии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Артериальное давление за 24 часа регистрируется осциллометрическими мониторами.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Пиковая аэробная мощность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Пиковое потребление кислорода (VO2peak/max) во время велотренировок до истощения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Ловкость по «9-луночному тесту колышков»; Выносливость по «Тесту на выносливость при двухминутной ходьбе»; локомоция по «4-метровому тесту скорости ходьбы»; Изометрическая проверка силы кистей рук методом кистевидной динамометрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Среднесуточные энергозатраты, количество шагов и уровень интенсивности физической активности по данным акселерометрии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Сила разгибателей колена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Максимальная изометрическая сила разгибателей колена
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Edwards, PhD, University of Delaware
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAAP32212114000
- 1R01HL113514-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- 364680-6 (Другой идентификатор: University of Delaware Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .