Oefening en vasculaire functie bij chronische nierziekte
29 augustus 2017 bijgewerkt door: David Edwards, University of Delaware
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van 12 weken aërobe training op de bloedvatfunctie bij chronische nierziekte stadium 1-4.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het endotheel bekleedt de binnenkant van de bloedvaten.
Een gezonde endotheliale voering werkt als een afweermechanisme tegen vasculair letsel, en bemiddelt de vasculaire tonus, vasculaire structuur en bloedvatwandrelaties.
Endotheliale disfunctie markeert het optreden van cardiovasculaire verwondingen en is een cruciale stap in de ontwikkeling van hart- en vaatziekten.
Personen met chronische nierziekte (CKD) hebben een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en dit kan verband houden met een slechte bloedvatfunctie.
Interventies om de bloedvatfunctie bij CKD te verbeteren zijn nodig.
Er is aangetoond dat lichaamsbeweging de bloedvatfunctie verbetert bij oudere proefpersonen en mensen met een hartaandoening, maar dit is niet onderzocht bij CKD.
De National Kidney Foundation beveelt lichaamsbeweging aan voor dialysepatiënten om het cardiovasculaire risico te verminderen, maar er zijn zeer weinig gegevens over de voordelen van lichaamsbeweging in eerdere stadia van CKD.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van 12 weken oefentraining op de bloedvatfunctie bij matige tot ernstige CKD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CKD-oefening en CKD-controlearmen: stadium 1 - 4 chronische nierziekte (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73 m2)
- Gezonde controle-arm: eGFR > 90 ml/min/1,73 m2)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Ongecontroleerde hypertensie
- Longziekte
- Leverziekte
- Kanker
- Immunosuppressieve of antiretrovirale therapie
- Actueel tabaksgebruik
- Zwangerschap
- Hormoonvervangingstherapie
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CKD Aërobe training
Deelnemers aan chronische nierziekte die willekeurig zijn toegewezen aan de CKD-oefenarm, krijgen drie keer per week 12 weken aerobe inspanningstraining.
|
Begeleide poliklinische matige tot krachtige aërobe training met 60% - 85% hartslagreserve, uitgevoerd gedurende 45 minuten, drie keer per week gedurende een periode van twaalf weken.
|
|
Geen tussenkomst: CKD-controle
Deelnemers aan chronische nierziekte die zijn toegewezen aan de CKD-controlearm zullen gedurende een periode van 12 weken hun standaard routinezorg ontvangen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde Controle
Gezonde deelnemers zullen fungeren als comparators, ze zullen alleen basistesten ondergaan en zullen geen interventie krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Endotheliale functie van de slagader van de leiding beoordeeld door middel van stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis; Microvasculaire endotheliale functie beoordeeld door cutane vasodilatatie als reactie op lokale verwarming gemeten door microdialyse en laser Doppler-flowmetrie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Bijdrage van stikstofmonoxide aan cutane microvasculaire vasodilatatie als reactie op lokale verwarming beoordeeld door microdialyse en laser Doppler-flowmetrie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Oxidatieve stressbijdrage aan vasculaire disfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Oxidatieve stressbijdrage aan cutane vasodilatatiedisfunctie als reactie op lokale verwarming beoordeeld door microdialyse en laser Doppler-flowmetrie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Endotheelcel oxidatieve stress
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Endotheelcel nitrotyrosine, NADPH-oxidase, MnSOD-oxidase-gehalte verkregen uit antecubitale ader-endotheelcellen en beoordeeld met behulp van fluorescentiemicroscopie.
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Plasma-geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Plasma-geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid, gemeten met ELISA
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
F2-isoprostanen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Urine F2-isoprostanen gemeten met ELISA
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Centrale bloeddruk en augmentatie-index beoordeeld door oscillometrie en radiale tonometrie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Halsslagader tot femorale pulsgolfsnelheid en beoordeeld door tonometrie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
24-uurs bloeddruk geregistreerd door oscillometrische monitoren
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Piek aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Piek zuurstofopname (VO2peak/max) tijdens incrementele fietstraining tot uitputting
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Behendigheid door de '9-Hole Peg Test'; Uithoudingsvermogen door de '2 Minute Walk Endurance Test'; voortbeweging door de '4 Meter Gait Speed Test'; isometrische handgreepsterktetest door middel van handgreepdynamometrie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Dagelijks gemiddeld energieverbruik, stappentelling en intensiteitsniveau van fysieke activiteit door versnellingsmetrie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Kracht van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Maximale isometrische kracht van de knie-extensor
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Edwards, PhD, University of Delaware
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAAP32212114000
- 1R01HL113514-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 364680-6 (Andere identificatie: University of Delaware Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .