慢性肾脏病的运动与血管功能
2017年8月29日 更新者：David Edwards、University of Delaware
本研究的目的是调查 12 周的有氧运动训练对 1-4 期慢性肾脏病患者血管功能的影响。
研究概览
详细说明
内皮排列在血管内部。
健康的内皮衬里作为血管损伤的防御机制，调节血管张力、血管结构和血管壁关系。
内皮功能障碍标志着心血管损伤的发生，是心血管疾病发展的关键步骤。
患有慢性肾脏病 (CKD) 的人患心血管疾病的风险增加，这可能与血管功能不佳有关。
需要采取干预措施来改善 CKD 患者的血管功能。
运动训练已被证明可以改善老年受试者和心脏病患者的血管功能，但这尚未在 CKD 中进行过研究。
国家肾脏基金会建议透析患者进行锻炼以降低心血管风险，但关于锻炼对 CKD 早期阶段益处的数据非常少。
本研究的目的是确定 12 周的运动训练对中度至重度 CKD 患者血管功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CKD 运动和 CKD 控制组：1 - 4 期慢性肾脏病 (eGFR 15 - 90 ml/min/1.73m2)
- 健康对照组：eGFR > 90 ml/min/1.73m2)
排除标准：
- 心血管病史
- 不受控制的高血压
- 肺部疾病
- 肝病
- 癌症
- 免疫抑制剂或抗逆转录病毒疗法
- 当前烟草使用
- 怀孕
- 激素替代疗法
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CKD有氧运动训练
随机分配到 CKD 运动组的慢性肾脏病参与者将每周接受 3 次为期 12 周的有氧运动训练。
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监督门诊患者在 60% - 85% 心率储备下进行中度至剧烈有氧训练，每次 45 分钟，每周 3 次，持续 12 周。
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无干预：CKD控制
分配给 CKD 控制组的慢性肾脏病参与者将在 12 周内接受标准的常规护理。
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无干预：健康控制
健康的参与者将充当比较者，他们将仅接受基线测试，不会接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮功能
大体时间：12 周时基线的变化
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通过肱动脉血流介导的扩张评估导管动脉内皮功能；微血管内皮功能通过微透析和激光多普勒血流计测量的局部加热响应皮肤血管扩张来评估。
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12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管功能
大体时间：12 周时基线的变化
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通过微透析和激光多普勒血流计评估局部加热时一氧化氮对皮肤微血管舒张的贡献
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12 周时基线的变化
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氧化应激对血管功能障碍的贡献
大体时间：12 周时基线的变化
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氧化应激对皮肤血管舒张功能障碍的贡献，以响应通过微透析和激光多普勒血流计评估的局部加热。
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12 周时基线的变化
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内皮细胞氧化应激
大体时间：12 周时基线的变化
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从肘前静脉内皮细胞获得的内皮细胞硝基酪氨酸、NADPH 氧化酶、MnSOD 氧化酶含量，并通过荧光显微镜进行评估。
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12 周时基线的变化
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血浆氧化低密度脂蛋白
大体时间：12 周时基线的变化
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通过 ELISA 测量血浆氧化低密度脂蛋白
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12 周时基线的变化
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F2-异前列腺素
大体时间：12 周时基线的变化
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通过 ELISA 测量尿 F2-异前列烷
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12 周时基线的变化
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脉搏波分析
大体时间：12 周时基线的变化
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通过示波法和径向眼压计评估中心血压和增强指数
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12 周时基线的变化
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动脉硬度
大体时间：12 周时基线的变化
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颈动脉到股动脉的脉搏波速度并通过眼压计评估
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12 周时基线的变化
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动态血压
大体时间：12 周时基线的变化
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示波监测仪记录的 24 小时血压
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12 周时基线的变化
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峰值有氧能力
大体时间：12 周时基线的变化
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增量自行车运动期间的峰值摄氧量 (VO2peak/max)，直到精疲力竭
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12 周时基线的变化
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身体机能
大体时间：12 周时基线的变化
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通过“9 孔钉测试”获得灵活性；通过“2 分钟步行耐力测试”获得耐力；通过“4 米步态速度测试”进行运动；通过握力测力法进行等距握力测试。
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12 周时基线的变化
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习惯性体力活动
大体时间：12 周时基线的变化
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通过加速度计测量的每日平均能量消耗、步数和身体活动强度水平。
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12 周时基线的变化
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膝伸肌力量
大体时间：12 周时基线的变化
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最大等长伸膝力量
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12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Edwards, PhD、University of Delaware
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2014年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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