Träning och kärlfunktion vid kronisk njursjukdom
29 augusti 2017 uppdaterad av: David Edwards, University of Delaware
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 12 veckors aerob träningsträning på blodkärlsfunktion i steg 1-4 kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endotelet kantar insidan av blodkärlen.
En frisk endotelbeklädnad fungerar som en försvarsmekanism mot kärlskada, förmedlar kärltonus, kärlstruktur och relationer mellan blodkärlväggarna.
Endotelial dysfunktion markerar förekomsten av kardiovaskulära skador och är ett kritiskt steg i utvecklingen av kardiovaskulär sjukdom.
Personer med kronisk njursjukdom (CKD) har en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och detta kan vara relaterat till dålig blodkärlsfunktion.
Interventioner för att förbättra blodkärlsfunktionen vid kronisk nyck-sjukdom behövs.
Träningsträning har visat sig förbättra blodkärlsfunktionen hos äldre personer och de med hjärtsjukdom, men detta har inte undersökts vid CKD.
National Kidney Foundation rekommenderar träning för dialyspatienter för att minska kardiovaskulär risk, men det finns mycket lite data om fördelarna med träning i tidigare stadier av CKD.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av 12 veckors träningsträning på blodkärlsfunktion vid måttlig till svår kronisk nyck-sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CKD-träning och CKD-kontrollarmar: Steg 1 - 4 Kronisk njursjukdom (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73 m2)
- Frisk kontrollarm: eGFR > 90 ml/min/1,73m2)
Exklusions kriterier:
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Okontrollerad hypertoni
- Lungsjukdom
- Leversjukdom
- Cancer
- Immunsuppressiv eller antiretroviral terapi
- Aktuell tobaksanvändning
- Graviditet
- Hormon ersättnings terapi
- Kan inte ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CKD aerob träning
Deltagare med kronisk njursjukdom som slumpmässigt allokerats till CKD-träningsarmen kommer att få 12 veckors aerob träning tre gånger i veckan.
|
Övervakad öppenvård måttlig till kraftig aerob träning med 60 % - 85 % pulsreserv, utförd under 45 minuter, tre gånger i veckan under en tolvveckorsperiod.
|
|
Inget ingripande: CKD-kontroll
Deltagare med kronisk njursjukdom som tilldelats CKD-kontrollarmen kommer att få sin vanliga rutinvård under en 12-veckorsperiod.
|
|
|
Inget ingripande: Hälsosam kontroll
Friska deltagare kommer att fungera som jämförare, de kommer endast att genomgå baslinjetestning och kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Ledningsartärens endotelfunktion bedömd genom brachial artärflödesmedierad dilatation; Mikrovaskulär endotelfunktion utvärderad genom kutan vasodilatation som svar på lokal uppvärmning mätt med mikrodialys och laserdopplerflödesmetri.
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Kväveoxidbidrag till kutan mikrovaskulär vasodilatation som svar på lokal uppvärmning bedömd med mikrodialys och laserdopplerflödesmetri
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Oxidativ stress bidrar till vaskulär dysfunktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Oxidativ stress bidrag till kutan vasodilatationsdysfunktion som svar på lokal uppvärmning bedömd med mikrodialys och laserdopplerflödesmetri.
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Endotelcells oxidativ stress
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 12 veckor
|
Endotelcellsnitrotyrosin, NADPH-oxidas, MnSOD-oxidasinnehåll erhållet från antecubital venendotelceller och bedömt med fluorescensmikroskopi.
|
Förändringar från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Plasmaoxiderat lågdensitetslipoprotein
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Plasmaoxiderat lipoprotein med låg densitet mätt med ELISA
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
F2-isoprostaner
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Urinära F2-isoprostaner mätt med ELISA
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Pulsvågsanalys
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Centralt blodtryck och förstärkningsindex bedömt med oscillometri och radiell tonometri
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Carotis till femoral pulsvågshastighet och bedömd med tonometri
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
24 timmars blodtryck registrerat av oscillometriska monitorer
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Topp aerob kapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Maximal syreupptagningsförmåga (VO2peak/max) under inkrementell cykelträning fram till utmattning
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Skicklighet genom '9-håls pinnetest'; Uthållighet genom "2 Minute Walk Endurance Test"; förflyttning genom "4 Meter Gait Speed Test"; isometriskt handgreppsstyrketest med handtagsdynamometri.
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Daglig genomsnittlig energiförbrukning, antal steg och intensitetsnivå för fysisk aktivitet genom accelerometri.
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Knäextensorstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Maximal isometrisk knäextensorstyrka
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Edwards, PhD, University of Delaware
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAAP32212114000
- 1R01HL113514-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 364680-6 (Annan identifierare: University of Delaware Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .