만성 신장 질환의 운동과 혈관 기능
2017년 8월 29일 업데이트: David Edwards, University of Delaware
본 연구의 목적은 만성신장병 1-4기에서 12주간의 유산소 운동이 혈관기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
내피는 혈관 내부를 둘러싸고 있습니다.
건강한 내피 라이닝은 혈관 손상, 혈관 색조, 혈관 구조 및 혈관 벽 관계를 매개하는 방어 메커니즘으로 작용합니다.
내피 기능 장애는 심혈관 손상의 발생을 나타내며 심혈관 질환 발병의 중요한 단계입니다.
만성 신장 질환(CKD) 환자는 심혈관 질환의 위험이 증가하며 이는 혈관 기능 저하와 관련이 있을 수 있습니다.
CKD에서 혈관 기능을 개선하기 위한 중재가 필요합니다.
운동 훈련은 노인과 심장 질환이 있는 대상자의 혈관 기능을 개선하는 것으로 나타났지만 이는 CKD에서 조사되지 않았습니다.
National Kidney Foundation은 심혈관 위험을 줄이기 위해 투석 환자에게 운동을 권장하지만 CKD의 초기 단계에서 운동의 이점에 관한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 CKD에서 12주간의 운동 훈련이 혈관 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CKD 운동 및 CKD 조절군: 1기 - 4기 만성 신장 질환(eGFR 15 - 90 ml/min/1.73m2)
- 건강한 대조군: eGFR > 90 ml/min/1.73m2)
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 폐 질환
- 간 질환
- 암
- 면역억제제 또는 항레트로바이러스 요법
- 현재 담배 사용
- 임신
- 호르몬 대체 요법
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CKD 유산소 운동 트레이닝
CKD 운동 부문에 무작위로 배정된 만성 신장 질환 참가자는 주당 3회 12주간의 유산소 운동 훈련을 받게 됩니다.
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12주 동안 일주일에 3회, 45분 동안 60% - 85% 심박수 예비로 실시되는 감독된 외래 환자 중등도에서 고강도 유산소 운동.
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간섭 없음: CKD 컨트롤
CKD 컨트롤 암에 할당된 만성 신장 질환 참가자는 12주 동안 표준 일상 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 건강한 통제
건강한 참가자는 비교자 역할을 하며 기본 테스트만 거치고 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 12주에 기준선에서 변경
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상완 동맥 흐름 매개 확장에 의해 평가된 도관 동맥 내피 기능; 미세 투석 및 레이저 도플러 유량계에 의해 측정된 국소 가열에 대한 반응으로 피부 혈관 확장에 의해 평가된 미세 혈관 내피 기능.
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 기능
기간: 12주에 기준선에서 변경
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미세 투석 및 레이저 도플러 유량계로 평가한 국소 가열에 대한 피부 미세혈관 확장에 대한 산화질소 기여도
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12주에 기준선에서 변경
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혈관 기능 장애에 대한 산화 스트레스 기여
기간: 12주에 기준선에서 변경
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미세 투석 및 레이저 도플러 유량계로 평가한 국소 가열에 대한 반응으로 피부 혈관 확장 기능 장애에 대한 산화 스트레스 기여도.
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12주에 기준선에서 변경
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내피 세포 산화 스트레스
기간: 12주에 기준선에서 변경
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내피 세포 니트로티로신, NADPH 옥시다아제, 전주정맥 내피 세포에서 얻은 MnSOD 옥시다아제 함량 및 형광 현미경으로 평가.
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12주에 기준선에서 변경
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혈장 산화 저밀도 지단백질
기간: 12주에 기준선에서 변경
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ELISA로 측정한 혈장 산화 저밀도 지단백질
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12주에 기준선에서 변경
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F2-이소프로스탄
기간: 12주에 기준선에서 변경
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ELISA로 측정한 요중 F2-이소프로스탄
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12주에 기준선에서 변경
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맥파 분석
기간: 12주에 기준선에서 변경
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오실로메트리 및 방사형 안압계로 평가한 중심 혈압 및 증강 지수
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12주에 기준선에서 변경
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동맥 경직
기간: 12주에 기준선에서 변경
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경동맥 대 대퇴부 맥파 속도 및 안압계로 평가
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12주에 기준선에서 변경
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보행 혈압
기간: 12주에 기준선에서 변경
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오실로메트릭 모니터로 기록된 24시간 혈압
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12주에 기준선에서 변경
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최대 호기성 용량
기간: 12주에 기준선에서 변경
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소진될 때까지 증분 순환 운동 중 최고 산소 섭취량(VO2peak/max)
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12주에 기준선에서 변경
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신체 기능
기간: 12주에 기준선에서 변경
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'9-Hole Peg Test'에 의한 손재주; '2분 걷기 지구력 테스트'에 의한 지구력; '4미터 보행 속도 테스트'에 의한 보행; 핸드그립 동력계에 의한 아이소메트릭 핸드그립 강도 테스트.
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12주에 기준선에서 변경
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습관적인 신체 활동
기간: 12주에 기준선에서 변경
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가속도계에 의한 일일 평균 에너지 소비량, 걸음 수 및 신체 활동 강도 수준.
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12주에 기준선에서 변경
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무릎 신전 근력
기간: 12주에 기준선에서 변경
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최대 아이소메트릭 무릎 신근 강도
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Edwards, PhD, University of Delaware
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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