Liikunta ja verisuonten toiminta kroonisessa munuaissairaudessa
tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: David Edwards, University of Delaware
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon aerobisen harjoittelun vaikutuksia verisuonten toimintaan vaiheiden 1-4 kroonisessa munuaissairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteeli reunustaa verisuonten sisäpuolta.
Terve endoteelin limakalvo toimii puolustusmekanismina verisuonivaurioita vastaan välittäen verisuonten sävyä, verisuonten rakennetta ja verisuonen seinämien suhteita.
Endoteelin toimintahäiriö merkitsee sydän- ja verisuonivaurioiden esiintymistä ja on kriittinen askel sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä.
Kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski, ja tämä voi liittyä verisuonten huonoon toimintaan.
Interventioita verisuonten toiminnan parantamiseksi CKD:ssä tarvitaan.
Harjoitusharjoittelun on osoitettu parantavan verisuonten toimintaa iäkkäillä ja sydänsairauksia sairastavilla, mutta tätä ei ole tutkittu kroonisesti kroonisesti.
National Kidney Foundation suosittelee liikuntaa dialyysipotilaille kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi, mutta harjoituksen hyödyistä kroonisen munuaistaudin aikaisemmissa vaiheissa on hyvin vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 12 viikon harjoittelun vaikutus verisuonten toimintaan keskivaikeassa tai vaikeassa kroonisessa munuaissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CKD-harjoitus ja CKD-hallintavarret: Vaihe 1 - 4 krooninen munuaissairaus (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73 m2)
- Terve ohjausvarsi: eGFR > 90 ml/min/1,73 m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Keuhkosairaus
- Maksasairaus
- Syöpä
- Immunosuppressantti tai antiretroviraalinen hoito
- Nykyinen tupakan käyttö
- Raskaus
- Hormonikorvaushoito
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CKD-aerobinen harjoittelu
Kroonisen munuaistaudin osallistujat, jotka on satunnaisesti jaettu CKD-harjoitusryhmään, saavat 12 viikkoa aerobista harjoittelua kolme kertaa viikossa.
|
Ohjattu avohoitoa keskivaikeasta voimakkaaseen aerobista harjoittelua 60 % - 85 % sykereservillä, suoritettuna 45 minuuttia, kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: CKD ohjaus
Kroonisen munuaissairauden potilaat, jotka on jaettu CKD-kontrolliryhmään, saavat normaalia rutiinihoitoaan 12 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Terveet osallistujat toimivat vertailijoina, heille tehdään vain perustesti, eivätkä he saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Johdinvaltimon endoteelin toiminta arvioituna olkapäävaltimon virtauksen välittämän laajentumisen avulla; Mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta arvioituna ihon vasodilataatiolla vasteena paikalliselle kuumennukselle mitattuna mikrodialyysillä ja laser-Doppler-virtausmetrialla.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Typpioksidin vaikutus ihon mikrovaskulaariseen verisuonten laajenemiseen vasteena paikalliselle kuumennukselle arvioituna mikrodialyysillä ja laser-Doppler-virtausmetrialla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Oksidatiivisen stressin vaikutus verisuonten toimintahäiriöihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Oksidatiivisen stressin vaikutus ihon vasodilataatiohäiriöihin vasteena paikalliselle kuumennukselle, joka on arvioitu mikrodialyysillä ja laser-Doppler-virtausmetrialla.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Endoteelisolujen oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Endoteelisolujen nitrotyrosiini, NADPH-oksidaasi, MnSOD-oksidaasipitoisuus, joka on saatu kyynärpäälaskimon endoteelisoluista ja arvioitu fluoresenssimikroskopialla.
|
Muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Plasman hapetettu matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Plasman hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiini mitattuna ELISA:lla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
F2-isoprostaanit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Virtsan F2-isoprostaanit mitattuna ELISA:lla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Keskiverenpaine ja augmentaatioindeksi mitattuna oskillometrialla ja radiaalisen tonometrian avulla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus ja mitattu tonometrialla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
24 tunnin verenpaine oskillometrisilla monitoreilla
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Huippu aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Huippuhapenotto (VO2peak/max) asteittaisen pyöräilyn aikana uupumukseen asti
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Ketteryys '9-reikäisellä tapitestillä'; Kestävyys '2 minuutin kävelykestävyystestillä'; liikkuminen "4 metrin kävelynopeustestillä"; isometrinen kädensijan lujuustesti kädensijan dynamometrialla.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Päivittäinen keskimääräinen energiankulutus, askelmäärä ja fyysisen aktiivisuuden taso kiihtyvyysmittauksella.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Polven ojentaja voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Suurin isometrinen polven ojentajavoima
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Edwards, PhD, University of Delaware
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAAP32212114000
- 1R01HL113514-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 364680-6 (Muu tunniste: University of Delaware Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .