Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a cévní funkce u chronického onemocnění ledvin

29. srpna 2017 aktualizováno: David Edwards, University of Delaware
Účelem této studie je prozkoumat účinky 12týdenního aerobního cvičení na funkci krevních cév ve stadiu 1-4 chronického onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotel vystýlá vnitřek krevních cév. Zdravá endoteliální výstelka působí jako obranný mechanismus proti vaskulárnímu poranění, zprostředkovává vaskulární tonus, vaskulární strukturu a vztahy mezi cévní stěnou. Endoteliální dysfunkce označuje výskyt kardiovaskulárních poranění a je kritickým krokem ve vývoji kardiovaskulárního onemocnění. Jedinci s chronickým onemocněním ledvin (CKD) mají zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a to může souviset se špatnou funkcí krevních cév. Jsou nutné intervence ke zlepšení funkce krevních cév u CKD. Bylo prokázáno, že cvičební trénink zlepšuje funkci krevních cév u starších subjektů a pacientů se srdečním onemocněním, ale u CKD to nebylo zkoumáno. National Kidney Foundation doporučuje cvičení pro dialyzované pacienty ke snížení kardiovaskulárního rizika, nicméně existuje velmi málo údajů o přínosech cvičení v časnějších stádiích CKD. Účelem této studie je určit účinek 12týdenního cvičení na funkci krevních cév u středně těžkého až těžkého CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičení na CKD a kontrolní ramena na CKD: Fáze 1 - 4 Chronické onemocnění ledvin (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73 m2)
  • Zdravé kontrolní rameno: eGFR > 90 ml/min/1,73 m2)

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Onemocnění plic
  • Nemoc jater
  • Rakovina
  • Imunosupresivní nebo antiretrovirová terapie
  • Současné užívání tabáku
  • Těhotenství
  • Hormonální substituční terapie
  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink aerobního cvičení CKD
Účastníci s chronickým onemocněním ledvin náhodně přidělení do ramene Cvičení CKD absolvují 12 týdnů aerobního cvičení třikrát týdně.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Středně až intenzivní aerobní trénink pod dohledem ambulantně s 60% - 85% rezervou tepové frekvence, prováděný po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Žádný zásah: Kontrola CKD
Účastníci s chronickým onemocněním ledvin přidělení do kontrolního ramene CKD obdrží standardní rutinní péči po dobu 12 týdnů.
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Zdraví účastníci budou fungovat jako komparátoři, budou podrobeni pouze základnímu testování a nedostanou žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Endoteliální funkce konduitové arterie hodnocená dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální artérie; Mikrovaskulární endoteliální funkce hodnocená kožní vazodilatací v reakci na lokální zahřívání měřené mikrodialýzou a laserovou Dopplerovou flowmetrií.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Příspěvek oxidu dusnatého ke kožní mikrovaskulární vazodilataci v reakci na lokální ohřev hodnocený mikrodialýzou a laserovou Dopplerovou flowmetrií
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Oxidační stres přispívá k vaskulární dysfunkci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Příspěvek oxidačního stresu ke kožní vazodilatační dysfunkci v reakci na lokální zahřívání hodnocené mikrodialýzou a laserovou Dopplerovou flowmetrií.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Oxidační stres endoteliálních buněk
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu
Obsah nitrotyrosinu endoteliálních buněk, NADPH oxidázy, MnSOD oxidázy získaný z endoteliálních buněk antekubitální žíly a hodnocený fluorescenční mikroskopií.
Změny oproti výchozí hodnotě ve 12. týdnu
Oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou v plazmě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
V plazmě oxidovaný lipoprotein o nízké hustotě měřený pomocí ELISA
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
F2-isoprostany
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
F2-isoprostany v moči měřené pomocí ELISA
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Analýza pulzních vln
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Centrální krevní tlak a augmentační index hodnocený oscilometrií a radiální tonometrií
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Rychlost pulsu z karotidy do femoru a hodnocena tonometrií
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
24hodinový krevní tlak zaznamenávaný oscilometrickými monitory
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Špičková aerobní kapacita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Maximální spotřeba kyslíku (VO2peak/max) během postupného cyklistického cvičení až do vyčerpání
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Fyzikální funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Obratnost podle '9-ti jamkového kolíkového testu'; Vytrvalost podle „2minutového testu vytrvalosti chůze“; lokomoce pomocí '4metrového testu rychlosti chůze'; izometrický test pevnosti rukojeti pomocí dynamometrie rukojeti.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Denní průměrný energetický výdej, počet kroků a úroveň intenzity fyzické aktivity podle akcelerometrie.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Síla extenzoru kolen
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Maximální izometrická síla extenzoru kolena
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Edwards, PhD, University of Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAAP32212114000
  • 1R01HL113514-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 364680-6 (Jiný identifikátor: University of Delaware Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická renální insuficience

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit