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Exercice et fonction vasculaire dans l'insuffisance rénale chronique

29 août 2017 mis à jour par: David Edwards, University of Delaware
Le but de cette étude est d'étudier les effets de 12 semaines d'exercices aérobies sur la fonction des vaisseaux sanguins dans les stades 1 à 4 de l'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endothélium tapisse l'intérieur des vaisseaux sanguins. Une muqueuse endothéliale saine agit comme un mécanisme de défense contre les lésions vasculaires, médiant le tonus vasculaire, la structure vasculaire et les relations entre les parois des vaisseaux sanguins. La dysfonction endothéliale marque la survenue de lésions cardiovasculaires et constitue une étape critique dans le développement des maladies cardiovasculaires. Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) ont un risque accru de maladie cardiovasculaire, ce qui peut être lié à un mauvais fonctionnement des vaisseaux sanguins. Des interventions visant à améliorer la fonction des vaisseaux sanguins dans l'IRC sont nécessaires. Il a été démontré que l'entraînement physique améliore la fonction des vaisseaux sanguins chez les sujets âgés et ceux souffrant de maladies cardiaques, mais cela n'a pas été étudié dans l'IRC. La National Kidney Foundation recommande l'exercice pour les patients dialysés afin de réduire le risque cardiovasculaire, mais il existe très peu de données concernant les avantages de l'exercice dans les premiers stades de l'IRC. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de 12 semaines d'entraînement physique sur la fonction des vaisseaux sanguins dans les cas d'IRC modérée à sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CKD Exercise et CKD Control Arms : Stade 1 - 4 Maladie rénale chronique (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73 m2)
  • Bras témoin sain : eGFR > 90 ml/min/1,73 m2)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies cardiovasculaires
  • Hypertension non contrôlée
  • Les maladies pulmonaires
  • Maladie du foie
  • Cancer
  • Traitement immunosuppresseur ou antirétroviral
  • Tabagisme actuel
  • Grossesse
  • La thérapie de remplacement d'hormone
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'exercice aérobie CKD
Les participants aux maladies rénales chroniques répartis au hasard dans le bras d'exercice CKD recevront 12 semaines d'entraînement aérobique trois fois par semaine.
Autre: Entraînement à l'exercice aérobie
Entraînement aérobie modéré à vigoureux ambulatoire supervisé à 60 % - 85 % de réserve de fréquence cardiaque, effectué pendant 45 minutes, trois fois par semaine sur une période de douze semaines.
Aucune intervention: Contrôle MRC
Les participants atteints d'insuffisance rénale chronique affectés au groupe de contrôle de l'IRC recevront leurs soins de routine standard sur une période de 12 semaines.
Aucune intervention: Contrôle sain
Les participants en bonne santé serviront de comparateurs, ils subiront uniquement des tests de base et ne recevront pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Fonction endothéliale de l'artère de conduit évaluée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale ; Fonction endothéliale microvasculaire évaluée par vasodilatation cutanée en réponse à un échauffement local mesuré par microdialyse et débitmétrie laser Doppler.
Changement par rapport au départ à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction microvasculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Contribution de l'oxyde nitrique à la vasodilatation microvasculaire cutanée en réponse à un échauffement local évaluée par microdialyse et débitmétrie laser Doppler
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Contribution du stress oxydatif au dysfonctionnement vasculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Contribution du stress oxydatif au dysfonctionnement de la vasodilatation cutanée en réponse à un échauffement local évalué par microdialyse et débitmétrie laser Doppler.
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Stress oxydatif des cellules endothéliales
Délai: Changements par rapport au départ à 12 semaines
Teneur en nitrotyrosine des cellules endothéliales, NADPH oxydase, MnSOD oxydase obtenue à partir des cellules endothéliales de la veine antécubitale et évaluée par microscopie à fluorescence.
Changements par rapport au départ à 12 semaines
Lipoprotéine de basse densité oxydée au plasma
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Lipoprotéines de basse densité oxydées au plasma mesurées par ELISA
Changement par rapport au départ à 12 semaines
F2-isoprostanes
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
F2-isoprostanes urinaires mesurés par ELISA
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Analyse des ondes de pouls
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Pression artérielle centrale et indice d'augmentation évalués par oscillométrie et tonométrie radiale
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Raideur artérielle
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale et évaluée par tonométrie
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Pression artérielle sur 24 heures enregistrée par des moniteurs oscillométriques
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Capacité aérobie maximale
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Consommation maximale d'oxygène (VO2peak/max) pendant l'exercice de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Fonction physique
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Dextérité par le '9-Hole Peg Test' ; Endurance par le '2 Minute Walk Endurance Test' ; la locomotion par le « 4 Meter Gait Speed ​​Test » ; test isométrique de force de préhension par dynamométrie de préhension.
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Activité physique habituelle
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Dépense énergétique moyenne quotidienne, nombre de pas et niveau d'intensité de l'activité physique par accélérométrie.
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Force de l'extenseur du genou
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Force isométrique maximale de l'extenseur du genou
Changement par rapport au départ à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Edwards, PhD, University of Delaware

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimation)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAAP32212114000
  • 1R01HL113514-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 364680-6 (Autre identifiant: University of Delaware Institutional Review Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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