Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og vaskulær funktion ved kronisk nyresygdom

29. august 2017 opdateret af: David Edwards, University of Delaware
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 12 ugers aerob træningstræning på blodkarfunktionen i trin 1-4 kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotelet beklæder indersiden af ​​blodkarrene. En sund endotelforing fungerer som en forsvarsmekanisme mod vaskulær skade, der medierer vaskulær tonus, vaskulær struktur og blodkarvægsforhold. Endotel dysfunktion markerer forekomsten af ​​kardiovaskulære skader og er et kritisk skridt i udviklingen af ​​hjertekarsygdomme. Personer med kronisk nyresygdom (CKD) har en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, og dette kan være relateret til dårlig blodkarfunktion. Interventioner for at forbedre blodkarfunktionen ved CKD er nødvendige. Motionstræning har vist sig at forbedre blodkarfunktionen hos ældre forsøgspersoner og dem med hjertesygdomme, men dette er ikke blevet undersøgt ved CKD. National Kidney Foundation anbefaler motion til dialysepatienter for at reducere kardiovaskulær risiko, men der er meget få data om fordelene ved træning i tidligere stadier af CKD. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​12 ugers træningstræning på blodkarfunktionen ved moderat til svær CKD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CKD-træning og CKD-kontrolarme: Stadie 1 - 4 Kronisk nyresygdom (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73 m2)
  • Sund kontrolarm: eGFR > 90 ml/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Ukontrolleret hypertension
  • Lungesygdom
  • Lever sygdom
  • Kræft
  • Immunsuppressiv eller antiretroviral behandling
  • Nuværende tobaksbrug
  • Graviditet
  • Hormonerstatningsterapi
  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CKD aerob træning
Deltagere med kronisk nyresygdom, der tilfældigt er allokeret til CKD-øvelsesarmen, vil modtage 12 ugers aerob træning tre gange om ugen.
Andet: Aerob træning
Overvåget ambulant moderat til kraftig aerob træning med 60 % - 85 % pulsreserve, udført i 45 minutter, tre gange om ugen over en periode på 12 uger.
Ingen indgriben: CKD kontrol
Deltagere med kronisk nyresygdom, der er allokeret til CKD-kontrolarmen, vil modtage deres standard rutinepleje over en periode på 12 uger.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Raske deltagere vil fungere som komparatorer, de vil kun gennemgå baseline test og vil ikke modtage en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Endotelfunktion i ledningsarterie vurderet ved brachial arterieflow-medieret dilatation; Mikrovaskulær endotelfunktion vurderet ved kutan vasodilatation som reaktion på lokal opvarmning målt ved mikrodialyse og laser Doppler flowmetri.
Ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Nitrogenoxid bidrag til kutan mikrovaskulær vasodilatation som reaktion på lokal opvarmning vurderet ved mikrodialyse og laser Doppler flowmetri
Ændring fra baseline ved 12 uger
Oxidativ stress bidrager til vaskulær dysfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Oxidativt stress bidrag til kutan vasodilatationsdysfunktion som reaktion på lokal opvarmning vurderet ved mikrodialyse og laser Doppler flowmetri.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Endotelcelle oxidativ stress
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 12 uger
Endotelcelle-nitrotyrosin, NADPH-oxidase, MnSOD-oxidaseindhold opnået fra antecubitale vene-endotelceller og vurderet ved fluorescensmikroskopi.
Ændringer fra baseline ved 12 uger
Plasma Oxideret Low Density Lipoprotein
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Plasmaoxideret lavdensitetslipoprotein målt ved ELISA
Ændring fra baseline ved 12 uger
F2-isoprostaner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Urin F2-isoprostaner målt ved ELISA
Ændring fra baseline ved 12 uger
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Centralt blodtryk og forøgelsesindeks vurderet ved oscillometri og radial tonometri
Ændring fra baseline ved 12 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Carotis til femoral pulsbølgehastighed og vurderet ved tonometri
Ændring fra baseline ved 12 uger
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
24 timers blodtryk registreret af oscillometriske monitorer
Ændring fra baseline ved 12 uger
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Maksimal iltoptagelse (VO2peak/max) under inkrementel cykeløvelse indtil udmattelse
Ændring fra baseline ved 12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Behændighed ved '9-hullers pindetest'; Udholdenhed ved '2 minutters gangs udholdenhedstest'; bevægelse ved '4 Meter Gait Speed ​​Test'; isometrisk håndgrebsstyrketest ved håndgrebsdynamometri.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Dagligt gennemsnitligt energiforbrug, antal skridt og fysisk aktivitetsintensitet ved accelerometri.
Ændring fra baseline ved 12 uger
Knæekstensorstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Maksimal isometrisk knæekstensorstyrke
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Edwards, PhD, University of Delaware

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAAP32212114000
  • 1R01HL113514-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 364680-6 (Anden identifikator: University of Delaware Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner