Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og vaskulær funksjon ved kronisk nyresykdom

29. august 2017 oppdatert av: David Edwards, University of Delaware
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 12 ukers aerob treningstrening på blodkarfunksjonen i stadier 1-4 kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endotelet kler innsiden av blodårene. En sunn endotelforing fungerer som en forsvarsmekanisme mot vaskulær skade, medierer vaskulær tonus, vaskulær struktur og forhold til blodkarvegger. Endotelial dysfunksjon markerer forekomsten av kardiovaskulære skader og er et kritisk skritt i utviklingen av kardiovaskulær sykdom. Personer med kronisk nyresykdom (CKD) har økt risiko for hjerte- og karsykdommer, og dette kan være relatert til dårlig blodkarfunksjon. Intervensjoner for å forbedre blodkarfunksjonen ved CKD er nødvendig. Trening har vist seg å forbedre blodkarfunksjonen hos eldre personer og de med hjertesykdom, men dette har ikke blitt undersøkt ved CKD. National Kidney Foundation anbefaler trening for dialysepasienter for å redusere kardiovaskulær risiko, men det er svært lite data om fordelene med trening i tidligere stadier av CKD. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av 12 ukers treningstrening på blodkarfunksjonen ved moderat til alvorlig CKD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CKD-trening og CKD-kontrollarmer: Stadium 1 - 4 Kronisk nyresykdom (eGFR 15 - 90 ml/min/1,73 m2)
  • Sunn kontrollarm: eGFR > 90 ml/min/1,73m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjerte- og karsykdommer
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Lungesykdom
  • Leversykdom
  • Kreft
  • Immunsuppressiv eller antiretroviral terapi
  • Nåværende tobakksbruk
  • Svangerskap
  • Hormonerstatningsterapi
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CKD aerobic treningstrening
Deltakere med kronisk nyresykdom som er tilfeldig allokert til CKD-treningsarmen vil motta 12 uker med aerobic treningstrening tre ganger per uke.
Overvåket poliklinisk moderat til kraftig aerob trening med 60 % - 85 % pulsreserve, utført i 45 minutter, tre ganger per uke over en tolv ukers periode.
Ingen inngripen: CKD kontroll
Deltakere med kronisk nyresykdom som er allokert til CKD-kontrollarmen vil motta standard rutinebehandling over en 12 ukers periode.
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Friske deltakere vil fungere som komparatorer, de vil kun gjennomgå baseline-testing og vil ikke motta en intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Endotelfunksjon i ledningsarterie vurdert ved brachialisarteriestrømmediert dilatasjon; Mikrovaskulær endotelfunksjon vurdert ved kutan vasodilatasjon som respons på lokal oppvarming målt ved mikrodialyse og laser Doppler flowmetri.
Endring fra baseline ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Nitrogenoksid-bidrag til kutan mikrovaskulær vasodilatasjon som respons på lokal oppvarming vurdert ved mikrodialyse og laser-doppler-flowmetri
Endring fra baseline ved 12 uker
Oksidativt stress bidrag til vaskulær dysfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Oksidativt stress-bidrag til kutan vasodilatasjonsdysfunksjon som respons på lokal oppvarming vurdert ved mikrodialyse og laser-doppler-flowmetri.
Endring fra baseline ved 12 uker
Endotelcelleoksidativt stress
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 12 uker
Endotelcelle-nitrotyrosin, NADPH-oksidase, MnSOD-oksidaseinnhold hentet fra antecubitale vene-endotelceller og vurdert ved fluorescensmikroskopi.
Endringer fra baseline ved 12 uker
Plasmaoksidert lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Plasmaoksidert lipoprotein med lav tetthet målt ved ELISA
Endring fra baseline ved 12 uker
F2-isoprostaner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Urinære F2-isoprostaner målt ved ELISA
Endring fra baseline ved 12 uker
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Sentralt blodtrykk og forsterkningsindeks vurdert ved oscillometri og radiell tonometri
Endring fra baseline ved 12 uker
Arteriell stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Carotis til femoral pulsbølgehastighet og vurdert ved tonometri
Endring fra baseline ved 12 uker
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
24 timers blodtrykk registrert av oscillometriske monitorer
Endring fra baseline ved 12 uker
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak/max) under inkrementell sykkeltrening til utmattelse
Endring fra baseline ved 12 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Behendighet ved '9-hulls pinnetest'; Utholdenhet ved "2 minutters ganges utholdenhetstest"; bevegelse ved '4 Meter Gait Speed ​​Test'; isometrisk håndgrepsstyrketest ved håndgrepsdynamometri.
Endring fra baseline ved 12 uker
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Daglig gjennomsnittlig energiforbruk, antall skritt og fysisk aktivitetsintensitetsnivå ved akselerometri.
Endring fra baseline ved 12 uker
Styrke for kneekstensor
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
Maksimal isometrisk kneekstensorstyrke
Endring fra baseline ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Edwards, PhD, University of Delaware

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KAAP32212114000
  • 1R01HL113514-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 364680-6 (Annen identifikator: University of Delaware Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere