さまざまな方法で得られた猫のふけサンプルのアレルギー誘発性を測定するためのパイロット研究
2014年4月9日 更新者：Thomas Kuendig
さまざまな方法で得られた猫のふけサンプルの皮膚反応性の測定。
被験者は、陽性（ヒスタミン）、陽性（標準化された猫のふけ抽出物）、および陰性のアレルゲンコントロール（希釈剤）を使用した従来の皮膚プリックテストによって、研究のために評価されます。 .
陽性（猫のふけアレルギー）を確認するために、スクリーニングプリックテストが行われます。
猫の3つの異なる体の領域に由来する猫のフケに対する皮膚の反応性を測定するために、ポジティブスクリーニングプリックテストの後、参加者にスクラッチテストが行われます。 この目的のために、スクラッチランセットで皮膚を引っかいた後、少量の猫の毛を蒸留水で溶かした溶液を両前腕の掌側に置きます。 猫の毛が前に解決された蒸留水は、ネガティブ コントロールとして機能します。
この手順は、猫の 3 つの異なる領域の毛皮で繰り返され、常に 3 連 (猫あたり 9 つのサンプル) を使用します。
20匹の猫のそれぞれから、20人の被験者（1匹の猫/被験者）で9つのサンプルがテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18歳から65歳までの男女
- おそらく猫アレルゲンによる吸入アレルギーの陽性の病歴。
- -すでに標準化された猫アレルゲン抽出物でテストした場合のポジティブスクリーニングプリックテスト（平均膨疹直径≧3mm）。
- -ヒスタミン二塩酸塩10mg / mlに対するポジティブスクリーニングプリックテスト（膨疹の直径≥3mm）。
除外基準:
- -研究の性質、意味、および範囲を理解できない、または書面によるインフォームドコンセントを提供できない、
- -過去30日以内および現在の研究中の別の臨床試験への参加、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 陰性対照に対するスクリーニングプリックテストにおける陽性皮膚反応、
- 現在アレルギー症状に悩まされている方、
- アレルゲンに対する全身反応の病歴、
- 研究者の裁量による本研究の結果に影響を与える重篤な疾患、
- 過去2年間のアレルゲン製剤による免疫療法、
- 皮膚テスト領域における皮膚病変および過度の発毛、
- -セクション9.3（プロトコル）に従って禁止されている併用薬による治療、皮膚テストの結果に影響を与えない局所効果のある薬を除く、
- アルコールまたは薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：猫毛スクラッチテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な変数は、即時相反応の膨疹サイズの面積 (mm²) です。
時間枠：15分後に測定
|
15分後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月9日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZU-Scratch-Cat-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。