Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til bestemmelse af allergenicitet af katteskælprøver opnået ved forskellige metoder

9. april 2014 opdateret af: Thomas Kuendig

Måling af hudreaktivitet af katteskælprøver opnået ved forskellige metoder.

Forsøgspersoner vil blive vurderet til undersøgelsen ved hjælp af en konventionel hudpriktest med en positiv (histamin), en positiv (standardiseret katteskælekstrakt) og en negativ allergenkontrol (et fortynder), hvis de også opfylder alle andre in- og eksklusionskriterier. .

En screening priktest vil blive udført for at bekræfte positivitet (katteskælallergi).

Der vil blive udført en skrabetest hos deltagerne efter en positiv screeningspriktest, for at måle hudens reaktivitet over for katteskæl, der stammer fra tre forskellige kropsområder på katten. Til dette formål vil en lille mængde kattepels i opløsning med destilleret vand blive placeret på det volære aspekt af begge underarme, efter at huden er blevet ridset med en ridselancet. Det destillerede vand, som kattehårene blev løst i før, vil tjene som negativ kontrol.

Denne procedure vil blive gentaget med pels af de tre forskellige områder af katten, altid ved brug af triplikater (ni prøver pr. kat).

Fra hver af de 20 katte vil ni prøver blive testet på 20 forsøgspersoner (én kat/person).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Mand eller kvinde mellem 18 år og 65 år
  • En positiv klinisk anamnese med inhalantallergi, formentlig på grund af katteallergen.
  • Positiv screening priktest (gennemsnitlig hvaldiameter ≥ 3 mm) ved test med allerede standardiseret katteallergenekstrakt.
  • Positiv screening priktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) til histamin dihydrochlorid 10 mg/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • svækket i at forstå arten, betydningen og omfanget af undersøgelsen eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke,
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage og under denne undersøgelse,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Positiv hudreaktion i screeningspriktesten på negativ kontrol,
  • Lider i øjeblikket af allergisymptomer,
  • Anamnese med systemiske reaktioner på allergener,
  • Alvorlige sygdomme, der påvirker resultaterne af denne undersøgelse efter efterforskerens skøn,
  • Immunterapi med allergenpræparatet inden for de seneste to år,
  • Hudlæsioner og overdreven hårvækst i hudtestområderne,
  • Behandling med forbudt samtidig medicin i henhold til pkt. 9.3 (protokol) med undtagelse af medicin med lokal effekt, som ikke vil påvirke resultaterne af hudtestene,
  • Alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kattepels ridsetest
Andet: Kattepels ridsetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære variabel vil være hvalstørrelsesarealet af den umiddelbare fasereaktion i mm²
Tidsramme: målt efter 15 minutter
målt efter 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Kuendig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (SKØN)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-Scratch-Cat-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Katte dander allergi

Kliniske forsøg med Kattepels ridsetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner