通过不同方法获得的猫皮屑样品的过敏性测定的初步研究
2014年4月9日 更新者：Thomas Kuendig
测量通过不同方法获得的猫皮屑样品的皮肤反应性。
如果受试者也满足所有其他纳入和排除标准，将通过常规皮肤点刺试验对研究进行评估，试验结果为阳性（组胺）、阳性（标准化猫皮屑提取物）和过敏原对照（稀释剂）阴性.
将进行筛选点刺试验以确认阳性（猫皮屑过敏）。
在筛选点刺试验呈阳性后，将对参与者进行划痕试验，以测量皮肤对猫皮屑的反应，猫皮屑源自猫的三个不同身体部位。 为此，在用划痕柳叶刀划伤皮肤后，将少量溶于蒸馏水的猫毛皮置于双前臂的掌侧。 之前溶解猫毛的蒸馏水将作为阴性对照。
将对猫的三个不同区域的皮毛重复此过程，始终使用一式三份（每只猫九个样本）。
从 20 只猫中的每只猫中抽取 9 个样本，对 20 个受试者（一只猫/受试者）进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zurich、瑞士、8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 18 岁至 65 岁之间的男性或女性
- 吸入过敏的阳性临床病史可能是由于猫过敏原引起的。
- 当用已经标准化的猫过敏原提取物进行测试时，筛查点刺试验呈阳性（平均风团直径 ≥ 3 毫米）。
- 对组胺二盐酸盐 10mg/ml 的阳性筛选点刺试验（风团直径 ≥ 3mm）。
排除标准：
- 在理解研究的性质、意义和范围方面有障碍，或无法给予书面知情同意，
- 在过去 30 天内和本研究期间参加过另一项临床试验，
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 筛选点刺试验对阴性对照的阳性皮肤反应，
- 目前患有过敏症状，
- 对过敏原的全身反应史，
- 研究者酌情决定影响本研究结果的严重疾病，
- 近两年使用过敏原制剂进行免疫治疗，
- 皮肤测试区域的皮肤损伤和过度的毛发生长，
- 根据第 9.3 节（方案）使用禁用的伴随药物进行治疗，但具有局部作用且不会影响皮试结果的药物除外，
- 酒精或药物滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：猫毛抓痕测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要变量将是直接相反应的风团大小面积，以 mm² 为单位
大体时间：15分钟后测量
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15分钟后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月9日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZU-Scratch-Cat-001
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