다양한 방법으로 얻은 고양이 비듬 샘플의 알레르기성 결정을 위한 파일럿 연구
2014년 4월 9일 업데이트: Thomas Kuendig
다양한 방법으로 얻은 고양이 비듬 샘플의 피부 반응성 측정.
피험자는 양성(히스타민), 양성(표준화 고양이 비듬 추출물) 및 음성 알레르겐 대조군(희석제)을 사용하여 다른 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 기존의 피부 찌름 테스트를 통해 연구에 대해 평가됩니다. .
양성 여부(고양이 비듬 알레르기)를 확인하기 위해 스크리닝 단자 검사를 실시합니다.
고양이의 세 가지 다른 신체 부위에서 발생하는 고양이 비듬에 대한 피부 반응성을 측정하기 위해 양성 스크리닝 찌름 테스트 후 참가자에게 스크래치 테스트가 수행됩니다. 이를 위해 스크래치 란셋으로 피부를 긁은 후 증류수 용액에 소량의 고양이 털을 양 팔뚝의 손바닥 부분에 바릅니다. 이전에 고양이 털을 녹인 증류수를 음성 대조군으로 사용합니다.
이 절차는 고양이의 서로 다른 세 부분의 털에 대해 반복되며 항상 3번 반복됩니다(고양이당 9개 샘플).
20마리의 고양이 각각에서 9개의 샘플이 20명의 피험자(고양이/피험자 1마리)에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- 고양이 알레르겐으로 인한 것으로 추정되는 흡입 알레르기가 있는 긍정적인 임상 병력.
- 이미 표준화된 고양이 알레르겐 추출물로 테스트했을 때 양성 스크리닝 단자 테스트(평균 팽진 직경 ≥ 3mm).
- Histamine dihydrochloride 10mg/ml에 대한 양성 선별 검사(팽창 직경 ≥ 3mm).
제외 기준:
- 연구의 성격, 의미 및 범위를 이해하는 데 장애가 있거나 서면 동의서를 제공할 수 없는 경우,
- 지난 30일 이내 및 현재 연구 기간 동안 또 다른 임상 시험에 참여,
- 임산부나 수유부,
- 음성 대조군에 대한 스크리닝 단자 테스트에서 양성 피부 반응,
- 현재 알레르기 증상을 앓고 있는
- 알레르겐에 대한 전신 반응의 병력,
- 연구자의 재량에 따라 본 연구의 결과에 영향을 미치는 심각한 질병,
- 지난 2년간 알레르겐 제제를 이용한 면역요법,
- 피부 테스트 부위의 피부 병변 및 과도한 모발 성장,
- 피부 검사 결과에 영향을 미치지 않는 국소 효과가 있는 약물을 제외하고 섹션 9.3(프로토콜)에 따라 금지된 병용 약물 치료,
- 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고양이 털 스크래치 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 변수는 즉각적인 단계 반응의 팽진 크기 면적(mm²)입니다.
기간: 15분 후 측정
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15분 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-Scratch-Cat-001
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