Pilottitutkimus eri menetelmillä saatujen kissan hilsenäytteiden allergeenisyyden määrittämiseksi
Eri menetelmillä saatujen kissan hilsenäytteiden ihoreaktiivisuuden mittaus.
Koehenkilöt arvioidaan tutkimuksen kannalta tavanomaisella ihopistokokeella, jossa on positiivinen (histamiini), positiivinen (standardoitu kissanhilseuute) ja negatiivinen allergeenikontrolli (laimennusaine), jos he täyttävät myös kaikki muut sisään- ja poissulkemiskriteerit. .
Positiivisuuden (kissan hilseallergia) vahvistamiseksi tehdään seulontapistotesti.
Positiivisen seulontapistokokeen jälkeen osallistujille tehdään raaputustesti, jolla mitataan ihon reaktiivisuutta kissan hilseen, joka on peräisin kissan kolmelta eri kehon alueelta. Tätä tarkoitusta varten pieni määrä kissan turkkia tislattuun veteen liuotettuna asetetaan molempien kyynärvarsien volaariselle puolelle sen jälkeen, kun iho on naarmuuntunut raaputuslansetilla. Tislattu vesi, johon kissan karvat liuotettiin aiemmin, toimii negatiivisena kontrollina.
Tämä toimenpide toistetaan kissan kolmen eri alueen turkille käyttäen aina kolmea rinnakkaista (yhdeksän näytettä kissaa kohti).
Jokaisesta 20 kissasta testataan yhdeksän näytettä 20 koehenkilöllä (yksi kissa/henkilö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Mies tai nainen 18-65 vuoden välillä
- Positiivinen kliininen anamneesi, johon liittyy inhalaatioallergia oletettavasti kissan allergeenista.
- Positiivinen seulontapistotesti (keskimääräinen renkaan halkaisija ≥ 3 mm) testattaessa jo standardoidulla kissan allergeeniuutteella.
- Positiivinen seulontapistotesti (renkaan halkaisija ≥ 3 mm) histamiinidihydrokloridille 10 mg/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja laajuutta tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ja tämän tutkimuksen aikana,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- Positiivinen ihoreaktio seulontapistokokeessa negatiiviseksi kontrolliksi,
- Kärsi tällä hetkellä allergiaoireista,
- Aiemmat systeemiset reaktiot allergeeneihin,
- Vaikeat sairaudet, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin tutkijan harkinnan mukaan,
- Immunoterapia allergeenivalmisteella viimeisen kahden vuoden aikana,
- Ihovauriot ja liiallinen karvojen kasvu ihotestialueilla,
- Hoito kielletyillä samanaikaisilla lääkkeillä kohdan 9.3 (protokolla) mukaisesti, lukuun ottamatta paikallisvaikutteisia lääkkeitä, jotka eivät vaikuta ihokokeiden tuloksiin,
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kissan turkin naarmutesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen muuttuja on välittömän faasin reaktion pinta-ala mm²
Aikaikkuna: mitataan 15 minuutin kuluttua
|
mitataan 15 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-Scratch-Cat-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .