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Uno studio pilota per la determinazione dell'allergenicità dei campioni di peli di gatto ottenuti con metodi diversi

9 aprile 2014 aggiornato da: Thomas Kuendig

Misurazione della reattività cutanea di campioni di peli di gatto ottenuti con diversi metodi.

I soggetti saranno valutati per lo studio mediante un test cutaneo convenzionale con un controllo positivo (istamina), positivo (estratto di peli di gatto standardizzato) e negativo (un diluente) se soddisfano anche tutti gli altri criteri di inclusione ed esclusione .

Verrà eseguito un prick test di screening per confermare la positività (allergia al pelo di gatto).

Verrà eseguito uno scratch test nei partecipanti dopo un prick test di screening positivo, al fine di misurare la reattività della pelle al pelo di gatto, originato da tre diverse aree corporee del gatto. A tale scopo, una piccola quantità di pelo di gatto in soluzione con acqua distillata verrà posta sull'aspetto volare di entrambi gli avambracci dopo che la pelle è stata grattata con una lancetta da graffio. L'acqua distillata in cui è stato precedentemente disciolto il pelo di gatto servirà da controllo negativo.

Questa procedura verrà ripetuta con il pelo delle tre diverse aree del gatto, utilizzando sempre triplicati (nove campioni per gatto).

Da ciascuno dei 20 gatti, verranno testati nove campioni su 20 soggetti (un gatto/soggetto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Maschio o femmina tra i 18 e i 65 anni
  • Una storia clinica positiva con allergia inalante presumibilmente dovuta all'allergene del gatto.
  • Prick test di screening positivo (diametro medio del pomfo ≥ 3 mm) se testato con estratto allergenico di gatto già standardizzato.
  • Prick test di screening positivo (diametro pomfo ≥ 3 mm) per istamina dicloridrato 10 mg/ml.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a comprendere la natura, il significato e la portata dello studio o incapace di fornire il consenso informato scritto,
  • Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni e durante il presente studio,
  • Donne in gravidanza o in allattamento,
  • Reazione cutanea positiva allo screening prick test rispetto al controllo negativo,
  • Attualmente soffre di sintomi di allergia,
  • Storia di reazioni sistemiche agli allergeni,
  • Malattie gravi che influenzano i risultati del presente studio a discrezione del ricercatore,
  • Immunoterapia con la preparazione allergenica negli ultimi due anni,
  • Lesioni cutanee e crescita eccessiva di peli nelle aree test cutanee,
  • Trattamento con farmaci concomitanti vietati secondo la sezione 9.3 (protocollo) ad eccezione dei farmaci con effetti locali che non influenzano i risultati dei test cutanei,
  • Abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Test del graffio del pelo di gatto
Altro: Test del graffio del pelo di gatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variabile primaria sarà l'area della dimensione del pomfo della reazione di fase immediata in mm²
Lasso di tempo: misurato dopo 15 minuti
misurato dopo 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Kuendig

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-Scratch-Cat-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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