Um estudo piloto para a determinação da alergenicidade de amostras de pelos de gato obtidas por diferentes métodos
Medição da reatividade cutânea de amostras de pelos de gato obtidas por diferentes métodos.
Os indivíduos serão avaliados para o estudo por meio de um teste cutâneo convencional com um positivo (histamina), um positivo (extrato de pêlo de gato padronizado) e um controle alergênico negativo (um diluente) se também preencherem todos os outros critérios de inclusão e exclusão .
Um teste de triagem será realizado para confirmar a positividade (alergia a pêlos de gato).
Um teste de raspagem será realizado nos participantes após um teste de triagem positivo, a fim de medir a reatividade da pele ao pêlo de gato, proveniente de três áreas diferentes do corpo do gato. Para tanto, uma pequena quantidade de pelo de gato em solução com água destilada será colocada na face volar de ambos os antebraços após a raspagem da pele com uma lanceta raspadora. A água destilada na qual o pelo do gato foi previamente dissolvido servirá como controle negativo.
Este procedimento será repetido com pelos das três diferentes áreas do gato, sempre em triplicata (nove amostras por gato).
De cada um dos 20 gatos, nove amostras serão testadas em 20 indivíduos (um gato/sujeito).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Masculino ou feminino entre 18 anos a 65 anos
- Uma história clínica positiva com alergia a inalantes presumivelmente devido ao alérgeno do gato.
- Teste de triagem positivo (diâmetro médio da pápula ≥ 3 mm) quando testado com extrato de alérgenos de gato já padronizado.
- Teste de triagem positivo (diâmetro da pápula ≥ 3mm) para dicloridrato de histamina 10mg/ml.
Critério de exclusão:
- Prejudicado na compreensão da natureza, significado e escopo do estudo ou incapaz de dar consentimento informado por escrito,
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias e durante o presente estudo,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Reação cutânea positiva no teste de triagem para controle negativo,
- Atualmente sofrendo de sintomas de alergia,
- História de reações sistêmicas a alérgenos,
- Doenças graves influenciando os resultados do presente estudo a critério do investigador,
- Imunoterapia com a preparação do alérgeno durante os últimos dois anos,
- Lesões cutâneas e crescimento excessivo de pêlos nas áreas de teste cutâneo,
- Tratamento com medicamentos concomitantes proibidos de acordo com a seção 9.3 (protocolo), com exceção de medicamentos com efeitos locais que não influenciarão os resultados dos testes cutâneos,
- Abuso de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Teste de arranhão de pelo de gato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A variável primária será a área do tamanho da pápula da reação de fase imediata em mm²
Prazo: medido após 15 minutos
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medido após 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZU-Scratch-Cat-001
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