Estudio piloto para la determinación de la alergenicidad de muestras de caspa de gato obtenidas por diferentes métodos
Medición de la reactividad cutánea de muestras de caspa de gato obtenidas por diferentes métodos.
Los sujetos serán evaluados para el estudio mediante una prueba cutánea convencional con un control positivo (histamina), un positivo (extracto de caspa de gato estandarizado) y un control de alérgeno negativo (un diluyente) si también cumplen con todos los demás criterios de inclusión y exclusión. .
Se realizará una prueba de punción de detección para confirmar la positividad (alergia a la caspa de gato).
Se realizará una prueba de rascado en los participantes después de una prueba de punción de detección positiva, para medir la reactividad de la piel a la caspa de gato, que se origina en tres áreas diferentes del cuerpo del gato. Para ello, se colocará una pequeña cantidad de pelo de gato disuelto en agua destilada sobre la cara palmar de ambos antebrazos después de haber raspado la piel con una lanceta raspadora. El agua destilada en la que antes se disolvió el pelo de gato servirá como control negativo.
Este procedimiento se repetirá con pieles de las tres zonas diferentes del gato, siempre por triplicado (nueve muestras por gato).
De cada uno de los 20 gatos, se analizarán nueve muestras en 20 sujetos (un gato/sujeto).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Hombre o mujer entre 18 años a 65 años
- Historia clínica positiva con alergia a inhalantes presumiblemente por alérgeno de gato.
- Prueba de punción de detección positiva (diámetro medio de la roncha ≥ 3 mm) cuando se prueba con extracto de alérgeno de gato ya estandarizado.
- Prueba de punción de detección positiva (diámetro de la roncha ≥ 3 mm) a diclorhidrato de histamina 10 mg/ml.
Criterio de exclusión:
- Deterioro en la comprensión de la naturaleza, el significado y el alcance del estudio o incapaz de dar su consentimiento informado por escrito,
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días y durante el presente estudio,
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Reacción cutánea positiva en la prueba de punción de detección al control negativo,
- Actualmente sufre de síntomas de alergia,
- Antecedentes de reacciones sistémicas a alérgenos,
- Enfermedades graves que influyen en los resultados del presente estudio a discreción del investigador,
- Inmunoterapia con la preparación de alérgenos durante los últimos dos años,
- Lesiones en la piel y crecimiento excesivo de vello en las áreas de prueba de la piel,
- Tratamiento con medicamentos concomitantes prohibidos según la sección 9.3 (protocolo) a excepción de medicamentos con efectos locales que no influirán en los resultados de las pruebas cutáneas,
- Abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Prueba de rasguño de piel de gato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La variable principal será el área del tamaño de la roncha de la reacción de fase inmediata en mm²
Periodo de tiempo: medido después de 15 minutos
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medido después de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZU-Scratch-Cat-001
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