Пилотное исследование по определению аллергенности образцов перхоти кошек, полученных различными методами
Измерение кожной реактивности образцов кошачьей перхоти, полученных разными методами.
Субъекты будут оцениваться для исследования с помощью обычного кожного прик-теста с положительным (гистамин), положительным (стандартизированный экстракт кошачьей перхоти) и отрицательным контролем аллергена (разбавитель), если они также соответствуют всем другим критериям включения и исключения. .
Для подтверждения положительного результата (аллергия на кошачью перхоть) будет проведен скрининговый прик-тест.
После положительного скринингового прик-теста участникам будет проведен тест на царапины, чтобы измерить реакцию кожи на кошачью перхоть, возникающую на трех разных участках тела кошки. С этой целью небольшое количество кошачьего меха в растворе с дистиллированной водой будет помещено на ладонную поверхность обоих предплечий после того, как кожа будет поцарапана ланцетом. Отрицательным контролем будет служить дистиллированная вода, в которой ранее растворяли кошачью шерсть.
Эта процедура повторяется с шерстью трех разных частей тела кошки, всегда с использованием трех экземпляров (девять образцов на кошку).
От каждой из 20 кошек будет протестировано девять образцов на 20 субъектах (одна кошка на субъекта).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Мужчина или женщина от 18 до 65 лет
- Положительный клинический анамнез с ингаляционной аллергией, предположительно из-за кошачьего аллергена.
- Положительный скрининговый прик-тест (средний диаметр волдыря ≥ 3 мм) при тестировании с уже стандартизированным экстрактом кошачьего аллергена.
- Положительный скрининговый прик-тест (диаметр волдыря ≥ 3 мм) на дигидрохлорид гистамина 10 мг/мл.
Критерий исключения:
- Нарушение понимания характера, значения и объема исследования или неспособность дать письменное информированное согласие,
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней и в течение настоящего исследования,
- Беременные или кормящие женщины,
- Положительная кожная реакция в скрининговом прик-тесте на отрицательный контроль,
- В настоящее время страдает от симптомов аллергии,
- История системных реакций на аллергены,
- Тяжелые заболевания, влияющие на результаты настоящего исследования по усмотрению исследователя,
- Иммунотерапия препаратом аллергена в течение последних двух лет,
- Повреждения кожи и чрезмерный рост волос в областях кожных проб,
- Лечение запрещенными сопутствующими препаратами в соответствии с разделом 9.3 (протокола), за исключением препаратов местного действия, которые не повлияют на результаты кожных проб,
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Тест на царапанье кошачьей шерсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной переменной будет площадь волдыря немедленной фазовой реакции в мм².
Временное ограничение: измеряется через 15 минут
|
измеряется через 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-Scratch-Cat-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .