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Eine Pilotstudie zur Bestimmung der Allergenität von Katzenschuppenproben, die mit verschiedenen Methoden erhalten wurden

9. April 2014 aktualisiert von: Thomas Kuendig

Messung der Hautreaktivität von Katzenschuppenproben, die mit verschiedenen Methoden gewonnen wurden.

Die Probanden werden für die Studie durch einen konventionellen Haut-Prick-Test mit einer positiven (Histamin), einer positiven (standardisierter Katzenschuppenextrakt) und einer negativen Allergenkontrolle (ein Verdünnungsmittel) bewertet, wenn sie auch alle anderen Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen .

Zur Bestätigung der Positivität (Katzenhaarallergie) wird ein Screening-Pricktest durchgeführt.

Bei den Teilnehmern wird nach einem positiven Screening-Pricktest ein Kratztest durchgeführt, um die Hautreaktivität gegenüber Katzenschuppen zu messen, die von drei verschiedenen Körperbereichen der Katze stammen. Dazu wird eine kleine Menge in destilliertem Wasser gelöstes Katzenfell auf die Volarseite beider Unterarme aufgetragen, nachdem die Haut mit einer Kratzlanzette angeritzt wurde. Als Negativkontrolle dient das destillierte Wasser, in dem die Katzenhaare zuvor gelöst wurden.

Dieses Verfahren wird mit dem Fell der drei verschiedenen Bereiche der Katze wiederholt, wobei immer Dreifachversuche (neun Proben pro Katze) verwendet werden.

Von jeder der 20 Katzen werden neun Proben an 20 Personen (eine Katze/Person) getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Männlich oder weiblich zwischen 18 Jahren und 65 Jahren
  • Eine positive Anamnese mit Inhalationsallergie vermutlich durch Katzenallergen.
  • Positiver Screening-Pricktest (mittlerer Quaddeldurchmesser ≥ 3 mm) bei Testung mit bereits standardisiertem Katzenallergenextrakt.
  • Positiver Screening-Pricktest (Quaddeldurchmesser ≥ 3 mm) auf Histamindihydrochlorid 10 mg/ml.

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigt im Verständnis von Art, Bedeutung und Umfang der Studie oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben,
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage und während der aktuellen Studie,
  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Positive Hautreaktion im Screening-Pricktest auf Negativkontrolle,
  • derzeit unter Allergiesymptomen leiden,
  • Vorgeschichte von systemischen Reaktionen auf Allergene,
  • Schwere Krankheiten, die die Ergebnisse der vorliegenden Studie nach Ermessen des Prüfarztes beeinflussen,
  • Immuntherapie mit dem Allergenpräparat in den letzten zwei Jahren,
  • Hautläsionen und übermäßiger Haarwuchs in den Hauttestbereichen,
  • Behandlung mit verbotenen Begleitmedikamenten gemäß Abschnitt 9.3 (Protokoll) mit Ausnahme von Medikamenten mit lokaler Wirkung, die die Ergebnisse der Hauttests nicht beeinflussen,
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Katzenfellkratztest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primäre Variable ist die Fläche der Quaddelgröße der Sofortphasenreaktion in mm²
Zeitfenster: nach 15 Minuten gemessen
nach 15 Minuten gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZU-Scratch-Cat-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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