Badanie pilotażowe w celu określenia alergenności próbek sierści kota uzyskanych różnymi metodami
Pomiar reaktywności skóry próbek sierści kota uzyskanych różnymi metodami.
Osoby zostaną ocenione do badania za pomocą konwencjonalnego testu skórnego z wynikiem pozytywnym (histamina), pozytywnym (standaryzowany ekstrakt z sierści kota) i negatywnym testem kontrolnym alergenu (rozcieńczalnik), jeśli spełniają również wszystkie inne kryteria włączenia i wykluczenia .
W celu potwierdzenia pozytywnego wyniku (alergia na sierść kota) zostanie wykonany skriningowy test punktowy.
Po pozytywnym przesiewowym teście punktowym u uczestników zostanie przeprowadzony test drapania w celu zmierzenia reaktywności skóry na koci naskórek, pochodzący z trzech różnych okolic ciała kota. W tym celu niewielką ilość sierści kota w roztworze z wodą destylowaną umieszcza się na powierzchni dłoniowej obu przedramion po zadrapaniu skóry lancetem. Woda destylowana, w której wcześniej rozpuszczono sierść kota, posłuży jako kontrola negatywna.
Ta procedura zostanie powtórzona z sierścią z trzech różnych obszarów kota, zawsze w trzech powtórzeniach (dziewięć próbek na kota).
Od każdego z 20 kotów dziewięć próbek zostanie przetestowanych na 20 osobnikach (jeden kot/obiekt).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat
- Dodatni wywiad kliniczny z alergią wziewną prawdopodobnie wywołaną przez koci alergen.
- Pozytywny przesiewowy test punktowy (średnia średnica bąbla ≥ 3 mm) przy badaniu z już wystandaryzowanym ekstraktem alergenu kota.
- Pozytywny przesiewowy test punktowy (średnica bąbla ≥ 3mm) na dichlorowodorek histaminy 10mg/ml.
Kryteria wyłączenia:
- ma trudności ze zrozumieniem istoty, znaczenia i zakresu badania lub nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody,
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni oraz w trakcie obecnego badania,
- Kobiety w ciąży lub karmiące,
- Dodatnia reakcja skórna w skriningowym teście punktowym na kontrolę negatywną,
- Obecnie cierpi na objawy alergii,
- Historia ogólnoustrojowych reakcji na alergeny,
- Ciężkie choroby wpływające na wyniki niniejszego badania według uznania badacza,
- Immunoterapia preparatem alergenowym w ciągu ostatnich dwóch lat,
- Zmiany skórne i nadmierne owłosienie w obszarach testowych skóry,
- Leczenie jednocześnie zabronionymi lekami zgodnie z punktem 9.3 (protokół) z wyjątkiem leków o działaniu miejscowym, które nie wpłyną na wyniki testów skórnych,
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Test zarysowania futra kota
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową zmienną będzie obszar wielkości bąbla reakcji fazy bezpośredniej w mm²
Ramy czasowe: mierzony po 15 minutach
|
mierzony po 15 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-Scratch-Cat-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .