Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for bestemmelse av allergi hos kattedanderprøver oppnådd ved forskjellige metoder

9. april 2014 oppdatert av: Thomas Kuendig

Måling av hudreaktivitet av katteflassprøver oppnådd ved forskjellige metoder.

Forsøkspersonene vil bli vurdert for studien ved hjelp av en konvensjonell hudpricktest med positiv (histamin), positiv (standardisert kattefassekstrakt) og negativ allergenkontroll (et fortynningsmiddel) hvis de også oppfyller alle andre in- og eksklusjonskriterier. .

En screeningpricktest vil bli utført for å bekrefte positivitet (katteflassallergi).

En skrapetest vil bli utført hos deltakerne etter en positiv screening-prick-test, for å måle hudens reaktivitet overfor kattedas, som stammer fra tre forskjellige kroppsområder på katten. For dette formålet vil en liten mengde kattepels i oppløsning med destillert vann plasseres på volarsiden av begge underarmene etter at huden har blitt ripet opp med en skrapelansett. Det destillerte vannet som kattehåret ble løst i før vil tjene som negativ kontroll.

Denne prosedyren vil bli gjentatt med pels av de tre forskjellige områdene av katten, alltid ved bruk av triplikater (ni prøver per katt).

Fra hver av de 20 kattene vil ni prøver bli testet på 20 forsøkspersoner (én katt/person).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Mann eller kvinne mellom 18 år og 65 år
  • En positiv klinisk historie med inhalantallergi antagelig på grunn av katteallergen.
  • Positiv screeningpricktest (gjennomsnittlig hvelvet diameter ≥ 3 mm) når testet med allerede standardisert katteallergenekstrakt.
  • Positiv screening-pricktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) til histamin-dihydroklorid 10 mg/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • svekket i å forstå arten, meningen og omfanget av studien eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke,
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene og under denne studien,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Positiv hudreaksjon i screeningpricktesten til negativ kontroll,
  • lider for tiden av allergisymptomer,
  • Historie med systemiske reaksjoner på allergener,
  • Alvorlige sykdommer som påvirker resultatene av denne studien etter etterforskerens skjønn,
  • Immunterapi med allergenpreparatet de siste to årene,
  • Hudlesjoner og overdreven hårvekst i hudtestområdene,
  • Behandling med forbudte samtidige medisiner i henhold til pkt. 9.3 (protokoll) med unntak av medisiner med lokal effekt som ikke vil påvirke resultatene av hudprøvene,
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kattepels skrapetest
Annen: Kattepels skrapetest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den primære variabelen vil være størrelsesarealet for den umiddelbare fasereaksjonen i mm²
Tidsramme: målt etter 15 minutter
målt etter 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Kuendig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZU-Scratch-Cat-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Katte danderallergi

Kliniske studier på Kattepels skrapetest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere