Een pilootstudie voor de bepaling van de allergeniciteit van monsters van huidschilfers van katten, verkregen met verschillende methoden
Meting van huidreactiviteit van monsters van huidschilfers van katten verkregen met verschillende methoden.
Proefpersonen zullen voor het onderzoek worden beoordeeld door middel van een conventionele huidpriktest met een positieve (histamine), een positieve (gestandaardiseerde kattenschilferextract) en een negatieve allergeencontrole (een verdunningsmiddel) als ze ook aan alle andere in- en uitsluitingscriteria voldoen. .
Er zal een screeningspriktest worden uitgevoerd om positiviteit te bevestigen (allergie voor huidschilfers van katten).
Na een positieve priktest zal bij deelnemers een krastest worden uitgevoerd om de reactiviteit van de huid op huidschilfers, afkomstig van drie verschillende lichaamsdelen van de kat, te meten. Hiervoor wordt een kleine hoeveelheid kattenbont in oplossing met gedestilleerd water op de handpalm van beide onderarmen aangebracht nadat de huid met een kraslancet is bekrast. Het gedestilleerde water waarin het kattenhaar eerder is opgelost, dient als negatieve controle.
Deze procedure wordt herhaald met de vacht van de drie verschillende delen van de kat, altijd in drievoud (negen monsters per kat).
Van elk van de 20 katten zullen negen monsters worden getest op 20 proefpersonen (één kat/proefpersoon).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Man of vrouw tussen 18 jaar en 65 jaar
- Een positieve klinische geschiedenis met inhalatieallergie, vermoedelijk als gevolg van kattenallergeen.
- Positieve screeningpriktest (gemiddelde kwaddeldiameter ≥ 3 mm) bij testen met reeds gestandaardiseerd kattenallergeenextract.
- Positieve screeningspriktest (kwaddeldiameter ≥ 3 mm) op histaminedihydrochloride 10 mg/ml.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderd in het begrijpen van de aard, betekenis en reikwijdte van het onderzoek of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven,
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen en tijdens dit onderzoek,
- Zwangere of zogende vrouwen,
- Positieve huidreactie in de screeningspriktest op negatieve controle,
- Momenteel last van allergische symptomen,
- Geschiedenis van systemische reacties op allergenen,
- Ernstige ziekten die de resultaten van de huidige studie beïnvloeden naar goeddunken van de onderzoeker,
- Immunotherapie met het allergeenpreparaat gedurende de afgelopen twee jaar,
- Huidlaesies en overmatige haargroei in de huidtestgebieden,
- Behandeling met verboden gelijktijdig toegediende geneesmiddelen volgens rubriek 9.3 (protocol) met uitzondering van geneesmiddelen met lokale werking die geen invloed hebben op de resultaten van de huidtesten,
- Alcohol- of drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Krabtest kattenvacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De primaire variabele is het gebied van de kwaddelgrootte van de onmiddellijke fasereactie in mm²
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten
|
gemeten na 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZU-Scratch-Cat-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .