En pilotstudie för bestämning av allergiframkallande egenskaper hos kattmjällprov erhållna med olika metoder
Mätning av hudreaktivitet hos kattmjällprov erhållna med olika metoder.
Försökspersonerna kommer att bedömas för studien genom ett konventionellt hudpricktest med ett positivt (histamin), ett positivt (standardiserat kattmjällextrakt) och en negativ allergenkontroll (ett spädningsmedel) om de uppfyller alla andra in- och uteslutningskriterier också. .
Ett screeningsticktest kommer att utföras för att bekräfta positivitet (kattmjällallergi).
Ett skraptest kommer att utföras på deltagarna efter ett positivt screeningpricktest, för att mäta hudens reaktivitet mot kattmjäll, som härrör från tre olika kroppsområden hos katten. För detta ändamål kommer en liten mängd kattpäls i lösning med destillerat vatten att placeras på volarsidan av båda underarmarna efter att huden har repats med en skraplansett. Det destillerade vattnet som katthåret löstes i tidigare kommer att fungera som negativ kontroll.
Denna procedur kommer att upprepas med päls av de tre olika områdena på katten, alltid med tre exemplar (nio prover per katt).
Från var och en av de 20 katterna kommer nio prover att testas på 20 försökspersoner (en katt/försöksperson).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Man eller kvinna mellan 18 år och 65 år
- En positiv klinisk historia med inhalationsallergi förmodligen på grund av kattallergen.
- Positivt screeningpricktest (medelvalsdiameter ≥ 3 mm) vid test med redan standardiserat kattallergenextrakt.
- Positivt screeningsticktest (hvaldiameter ≥ 3 mm) till histamindihydroklorid 10 mg/ml.
Exklusions kriterier:
- Försämrad förståelse av studiens natur, innebörd och omfattning eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke,
- Deltagande i en annan klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna och under den aktuella studien,
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Positiv hudreaktion i screeningpricktestet på negativ kontroll,
- lider för närvarande av allergisymptom,
- Historia av systemiska reaktioner på allergener,
- Allvarliga sjukdomar som påverkar resultaten av denna studie efter utredarens bedömning,
- Immunterapi med allergenpreparatet under de senaste två åren,
- Hudskador och överdriven hårväxt i hudtestområdena,
- Behandling med förbjudna samtidiga läkemedel enligt avsnitt 9.3 (protokoll) med undantag för läkemedel med lokal effekt som inte påverkar resultatet av hudtesterna,
- Alkohol- eller drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kattpäls skraptest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den primära variabeln kommer att vara storleksytan för den omedelbara fasreaktionen i mm²
Tidsram: mätt efter 15 minuter
|
mätt efter 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZU-Scratch-Cat-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .